Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at estimere sygdomsbyrden af ​​akut rotavirus gastroenteritis hos børn < 5 år i De Forenede Arabiske Emirater

15. november 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

En observationel, hospitalsbaseret overvågning for at estimere sygdomsbyrden af ​​akut rotavirus (RV) gastroenteritis (GE) hos børn < 5 år i De Forenede Arabiske Emirater (UAE).

Formålet med denne undersøgelse er at estimere sygdomsbyrden og epidemiologien af ​​rotavirus gastroenteritis hos børn under 5 år i De Forenede Arabiske Emirater. Akut gastroenteritis tilfælde vil blive identificeret fra akut gastroenteritis hospitals logbog, og afføringsprøver vil blive indsamlet fra alle mistænkte og bekræftede akut gastroenteritis tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

717

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu-Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • GSK Investigational Site
      • Al-Ain, Forenede Arabiske Emirater
        • GSK Investigational Site
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn < 5 år indlagt med akut gastroenteritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mand eller kvinde < 5 år på tidspunktet for indlæggelse på undersøgelseshospitalet for akut gastroenteritis.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosen til behandling på undersøgelsesstedet omfatter ikke akut gastroenteritis.
  • Begyndelsen af ​​akut gastroenteritis efter indlæggelse på hospitalet dvs. 48 timer efter hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut gastroenteritis gruppe
Mistænkte/bekræftede tilfælde af rotavirus gastroenteritis hos børn < 5 år
Procedure: Prøvetagning af afføring
Afføringsprøver vil blive indsamlet, testet og genotypet for tilstedeværelsen af ​​rotavirus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af diarréindlæggelser hos børn < 5 år, som kan henføres til rotavirus.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder og sæsonmæssig fordeling af hospitalsindlæggelser forbundet med rotavirus hos børn < 5 år.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart
Forekomst af intravenøs rehydreringsbehandling og/eller andre behandlinger på grund af rotavirus gastroenteritis.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart
Fordeling af forskellige stammer af rotavirus hos børn < 5 år.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart
Forekomst af akut gastroenteritis og rotavirus gastroenteritis blandt alle indlæggelser af børn < 5 år.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart
Forekomst af svær dehydrerende rotavirus gastroenteritis baseret på Vesikari-skalaen blandt børn < 5 år.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110846

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotaviral gastroenteritis

Kliniske forsøg med Prøvetagning af afføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner