评估阿拉伯联合酋长国 5 岁以下儿童急性轮状病毒胃肠炎疾病负担的研究
2012年11月15日 更新者：GlaxoSmithKline
评估阿拉伯联合酋长国 (UAE) 5 岁以下儿童急性轮状病毒 (RV) 胃肠炎 (GE) 疾病负担的基于医院的观察性监测。
本研究的目的是评估阿拉伯联合酋长国 5 岁以下儿童轮状病毒胃肠炎的疾病负担和流行病学。
急性胃肠炎病例将从急性胃肠炎住院病历中确定，所有疑似和确诊的急性胃肠炎病例均采集粪便样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
717
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abu-Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- GSK Investigational Site
-
Al-Ain、阿拉伯联合酋长国
- GSK Investigational Site
-
Sharjah、阿拉伯联合酋长国
- GSK Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因急性胃肠炎住院的 5 岁以下儿童
描述
纳入标准：
- 因急性胃肠炎入研究医院时年龄 < 5 岁的男性或女性。
- 从受试者的父母或监护人处获得的书面知情同意书。
排除标准：
- 研究地点的治疗诊断不包括急性胃肠炎。
- 入院后急性胃肠炎发作即 入院后48小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性胃肠炎组
5岁以下儿童轮状病毒胃肠炎疑似/确诊病例
|
粪便样本将被收集、测试和基因分型以确定是否存在轮状病毒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
因轮状病毒引起的 5 岁以下儿童腹泻住院的发生率。
大体时间：研究开始后十二个月
|
研究开始后十二个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
5 岁以下儿童轮状病毒相关住院的年龄和季节性分布。
大体时间：研究开始后十二个月
|
研究开始后十二个月
|
|
轮状病毒胃肠炎引起的静脉补液治疗和/或其他治疗的发生。
大体时间：研究开始后十二个月
|
研究开始后十二个月
|
|
不同轮状病毒株在 5 岁以下儿童中的分布。
大体时间：研究开始后十二个月
|
研究开始后十二个月
|
|
所有住院的 5 岁以下儿童中急性胃肠炎和轮状病毒胃肠炎的发生率。
大体时间：研究开始后十二个月
|
研究开始后十二个月
|
|
基于 Vesikari 量表的 5 岁以下儿童严重脱水性轮状病毒胃肠炎的发生率。
大体时间：研究开始后十二个月
|
研究开始后十二个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月15日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.