Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k odhadu zátěže akutní rotavirové gastroenteritidy u dětí do 5 let ve Spojených arabských emirátech

15. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Observační, nemocniční dohled za účelem odhadu zátěže akutní rotavirové (RV) gastroenteritidy (GE) u dětí < 5 let ve Spojených arabských emirátech (SAE).

Účelem této studie je odhadnout nemocnost a epidemiologii rotavirové gastroenteritidy u dětí mladších 5 let ve Spojených arabských emirátech. Případy akutní gastroenteritidy budou identifikovány z deníku hospitalizace akutní gastroenteritidy a ze všech suspektních a potvrzených případů akutní gastroenteritidy budou odebrány vzorky stolice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

717

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené arabské emiráty
      • Abu-Dhabi, Spojené arabské emiráty
        • GSK Investigational Site
      • Al-Ain, Spojené arabské emiráty
        • GSK Investigational Site
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 5 let hospitalizované s akutní gastroenteritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku < 5 let v době přijetí do studované nemocnice pro akutní gastroenteritidu.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče nebo opatrovníka subjektu.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza pro léčbu v místě studie nezahrnuje akutní gastroenteritidu.
  • Vznik akutní gastroenteritidy po přijetí do nemocnice, tzn. 48 hodin po přijetí do nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina akutní gastroenteritidy
Podezření/potvrzené případy rotavirové gastroenteritidy u dětí < 5 let
Postup: Odběr vzorků stolice
Vzorky stolice budou odebrány, testovány a genotypizovány na přítomnost rotaviru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt průjmových hospitalizací u dětí < 5 let, které lze přičíst rotavirům.
Časové okno: Dvanáct měsíců od zahájení studia
Dvanáct měsíců od zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Věkové a sezónní rozložení hospitalizací spojených s rotaviry u dětí < 5 let.
Časové okno: Dvanáct měsíců od zahájení studia
Dvanáct měsíců od zahájení studia
Výskyt intravenózní rehydratační léčby a/nebo jiné léčby v důsledku rotavirové gastroenteritidy.
Časové okno: Dvanáct měsíců od zahájení studia
Dvanáct měsíců od zahájení studia
Distribuce různých kmenů rotavirů u dětí < 5 let.
Časové okno: Dvanáct měsíců od zahájení studia
Dvanáct měsíců od zahájení studia
Výskyt akutní gastroenteritidy a rotavirové gastroenteritidy mezi všemi hospitalizacemi dětí do 5 let.
Časové okno: Dvanáct měsíců od zahájení studia
Dvanáct měsíců od zahájení studia
Výskyt těžké dehydratující rotavirové gastroenteritidy na základě Vesikariho škály u dětí < 5 let.
Časové okno: Dvanáct měsíců od zahájení studia
Dvanáct měsíců od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110846

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit