Studie för att uppskatta sjukdomsbördan av akut rotavirus gastroenterit hos barn < 5 år i Förenade Arabemiraten
15 november 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
En observationsbaserad, sjukhusbaserad övervakning för att uppskatta sjukdomsbördan av akut rotavirus (RV) gastroenterit (GE) hos barn < 5 år i Förenade Arabemiraten (UAE).
Syftet med denna studie är att uppskatta sjukdomsbördan och epidemiologin för rotavirus gastroenterit hos barn under 5 år i Förenade Arabemiraten.
Fall av akut gastroenterit kommer att identifieras från loggboken för akut gastroenterit på sjukhus och avföringsprover kommer att samlas in från alla misstänkta och bekräftade akuta gastroenteritfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
717
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abu-Dhabi, Förenade arabemiraten
- GSK Investigational Site
-
Al-Ain, Förenade arabemiraten
- GSK Investigational Site
-
Sharjah, Förenade arabemiraten
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn < 5 år inlagda på sjukhus med akut gastroenterit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En man eller kvinna < 5 år vid tidpunkten för intagning på studiesjukhuset för akut gastroenterit.
- Skriftligt informerat samtycke inhämtat från förälder eller vårdnadshavare till försökspersonen.
Exklusions kriterier:
- Diagnosen för behandling på studieplatsen inkluderar inte akut gastroenterit.
- Uppkomsten av akut gastroenterit efter inläggning på sjukhuset d.v.s. 48 timmar efter sjukhusinläggning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut gastroenterit grupp
Misstänkta/bekräftade fall av rotavirus gastroenterit hos barn < 5 år
|
Avföringsprover kommer att samlas in, testas och genotypas för förekomst av rotavirus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av diarrésjukhusinläggningar hos barn < 5 år som kan hänföras till rotavirus.
Tidsram: Tolv månader från studiestart
|
Tolv månader från studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ålder och säsongsfördelning av sjukhusinläggningar i samband med rotavirus hos barn < 5 år.
Tidsram: Tolv månader från studiestart
|
Tolv månader från studiestart
|
|
Förekomst av intravenös rehydreringsbehandling och/eller andra behandlingar på grund av rotavirus gastroenterit.
Tidsram: Tolv månader från studiestart
|
Tolv månader från studiestart
|
|
Distribution av olika stammar av rotavirus hos barn < 5 år.
Tidsram: Tolv månader från studiestart
|
Tolv månader från studiestart
|
|
Förekomst av akut gastroenterit och rotavirus gastroenterit bland alla sjukhusinläggningar av barn < 5 år.
Tidsram: Tolv månader från studiestart
|
Tolv månader från studiestart
|
|
Förekomst av allvarlig uttorkande rotavirus gastroenterit baserat på Vesikari-skalan bland barn < 5 år.
Tidsram: Tolv månader från studiestart
|
Tolv månader från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2010
Första postat (Uppskatta)
14 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110846
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .