아랍에미리트에서 5세 미만 아동의 급성 로타바이러스 위장염의 질병 부담을 추정하기 위한 연구
2012년 11월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
아랍에미리트(UAE)에서 5세 미만 어린이의 급성 로타바이러스(RV) 위장염(GE)의 질병 부담을 추정하기 위한 관찰, 병원 기반 감시.
이 연구의 목적은 아랍에미리트에서 5세 미만 어린이의 로타바이러스 위장염의 질병 부담과 역학을 추정하는 것입니다.
급성 위장염 사례는 급성 위장염 입원 일지에서 식별되고 대변 샘플은 모든 의심 및 확진 급성 위장염 사례에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
717
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu-Dhabi, 아랍 에미리트
- GSK Investigational Site
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Al-Ain, 아랍 에미리트
- GSK Investigational Site
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Sharjah, 아랍 에미리트
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 위장염으로 입원한 5세 미만 소아
설명
포함 기준:
- 급성 위장염으로 연구 병원에 입원할 당시 5세 미만의 남성 또는 여성.
- 피험자의 부모 또는 보호자로부터 얻은 서면 동의서.
제외 기준:
- 연구 기관에서의 치료를 위한 진단에는 급성 위장염이 포함되지 않습니다.
- 입원 후 급성 위장염의 발병 즉, 입원 후 48시간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 위장염군
5세 미만 소아의 로타바이러스 위장염 의심/확진 사례
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로타바이러스의 존재에 대해 대변 샘플을 수집, 테스트 및 유전자형 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로타바이러스에 기인한 5세 미만 소아의 설사성 입원 발생.
기간: 연구 개시로부터 12개월
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연구 개시로부터 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5세 미만 어린이의 로타바이러스 관련 입원 연령 및 계절별 분포.
기간: 연구 개시로부터 12개월
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연구 개시로부터 12개월
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로타바이러스 위장염으로 인한 정맥 재수화 치료 및/또는 기타 치료의 발생.
기간: 연구 개시로부터 12개월
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연구 개시로부터 12개월
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5세 미만 어린이의 다양한 로타바이러스 변종 분포.
기간: 연구 개시로부터 12개월
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연구 개시로부터 12개월
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5세 미만 소아의 모든 입원 중 급성 위장염 및 로타바이러스 위장염 발생.
기간: 연구 개시로부터 12개월
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연구 개시로부터 12개월
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5세 미만 소아에서 베시카리 척도 기준 중증 탈수성 로타바이러스 위장염 발생.
기간: 연구 개시로부터 12개월
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연구 개시로부터 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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대변 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스