Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus akuutin rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin tautitaakan arvioimiseksi alle 5-vuotiailla lapsilla Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa

torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Havainnollinen, sairaalapohjainen seuranta akuutin rotaviruksen (RV) gastroenteriitin (GE) tautitaakan arvioimiseksi alle 5-vuotiailla lapsilla Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa (UAE).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin tautitaakkaa ja epidemiologiaa alle 5-vuotiailla lapsilla Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa. Akuutit gastroenteriittitapaukset tunnistetaan akuutin gastroenteriittisairaantulehduksen lokikirjasta ja ulostenäytteet otetaan kaikista epäillyistä ja vahvistetuista akuuteista gastroenteriittitapauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

717

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu-Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • GSK Investigational Site
      • Al-Ain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • GSK Investigational Site
      • Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 5-vuotiaat lapset sairaalahoidossa akuutin gastroenteriitin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, joka on alle 5-vuotias akuutin maha-suolitulehduksen vuoksi tutkimussairaalaan saapuessaan.
  • Tutkittavan vanhemmalta tai huoltajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuspaikan hoidon diagnoosi ei sisällä akuuttia gastroenteriittiä.
  • Akuutin maha-suolitulehduksen puhkeaminen sairaalaan saapumisen jälkeen, ts. 48 tuntia sairaalaan tulon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti gastroenteriitti ryhmä
Epäillyt/vahvistetut rotaviruksen gastroenteriittitapaukset alle 5-vuotiailla lapsilla
Menettely: Ulosteiden näytteenotto
Ulostenäytteet kerätään, testataan ja genotyypitetään rotaviruksen esiintymisen varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ripulin aiheuttamat sairaalahoidot alle 5-vuotiailla lapsilla, jotka johtuvat rotaviruksesta.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rotavirukseen liittyvien sairaalahoitojen ikä- ja kausijakauma alle 5-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Suonensisäisen nesteytyshoidon ja/tai muiden rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin aiheuttamien hoitojen esiintyminen.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Eri rotaviruskantojen jakautuminen alle 5-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Akuutin gastroenteriitin ja rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikissa alle 5-vuotiaiden lasten sairaalahoidoissa.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Vaikean kuivuvan rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen Vesikari-asteikon perusteella alle 5-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta
Kaksitoista kuukautta opintojen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110846

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulosteiden näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa