Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке бремени острого ротавирусного гастроэнтерита у детей младше 5 лет в Объединенных Арабских Эмиратах

15 ноября 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Обсервационное наблюдение в больницах для оценки бремени острого ротавирусного (РВ) гастроэнтерита (ГЭ) у детей в возрасте до 5 лет в Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ).

Целью данного исследования является оценка бремени болезни и эпидемиологии ротавирусного гастроэнтерита у детей в возрасте до 5 лет в Объединенных Арабских Эмиратах. Случаи острого гастроэнтерита будут выявляться из журнала госпитализации по поводу острого гастроэнтерита, а образцы стула будут собираться у всех подозреваемых и подтвержденных случаев острого гастроэнтерита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

717

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Объединенные Арабские Эмираты
      • Abu-Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
        • GSK Investigational Site
      • Al-Ain, Объединенные Арабские Эмираты
        • GSK Investigational Site
      • Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети младше 5 лет госпитализированы с острым гастроэнтеритом

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте < 5 лет на момент поступления в исследовательскую больницу по поводу острого гастроэнтерита.
  • Письменное информированное согласие, полученное от родителя или опекуна субъекта.

Критерий исключения:

  • Диагноз для лечения в месте исследования не включает острый гастроэнтерит.
  • Начало острого гастроэнтерита после поступления в стационар, т.е. через 48 часов после госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа острых гастроэнтеритов
Предполагаемые/подтвержденные случаи ротавирусного гастроэнтерита у детей младше 5 лет
Процедура: Образец стула
Образцы стула будут собраны, протестированы и генотипированы на наличие ротавируса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота госпитализаций по поводу диареи у детей младше 5 лет, связанных с ротавирусом.
Временное ограничение: Двенадцать месяцев с начала обучения
Двенадцать месяцев с начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возрастное и сезонное распределение госпитализаций, связанных с ротавирусом, у детей младше 5 лет.
Временное ограничение: Двенадцать месяцев с начала обучения
Двенадцать месяцев с начала обучения
Возникновение внутривенной регидратации и / или других методов лечения из-за ротавирусного гастроэнтерита.
Временное ограничение: Двенадцать месяцев с начала обучения
Двенадцать месяцев с начала обучения
Распространение различных штаммов ротавируса у детей в возрасте до 5 лет.
Временное ограничение: Двенадцать месяцев с начала обучения
Двенадцать месяцев с начала обучения
Возникновение острого гастроэнтерита и ротавирусного гастроэнтерита среди всех госпитализаций детей младше 5 лет.
Временное ограничение: Двенадцать месяцев с начала обучения
Двенадцать месяцев с начала обучения
Возникновение тяжелого обезвоживающего ротавирусного гастроэнтерита по шкале Весикари среди детей младше 5 лет.
Временное ограничение: Двенадцать месяцев с начала обучения
Двенадцать месяцев с начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110846

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец стула

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться