Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu oszacowanie obciążenia chorobą ostrego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku poniżej 5 lat w Zjednoczonych Emiratach Arabskich

15 listopada 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Obserwacyjny, szpitalny nadzór w celu oszacowania obciążenia chorobą ostrego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit (GE) u dzieci w wieku poniżej 5 lat w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA).

Celem tego badania jest oszacowanie obciążenia chorobą i epidemiologii rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku poniżej 5 lat w Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Przypadki ostrego zapalenia żołądka i jelit zostaną zidentyfikowane na podstawie dziennika hospitalizacji z ostrym zapaleniem żołądka i jelit, a próbki kału zostaną pobrane od wszystkich podejrzanych i potwierdzonych przypadków ostrego zapalenia żołądka i jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

717

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu-Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • GSK Investigational Site
      • Al-Ain, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • GSK Investigational Site
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku < 5 lat hospitalizowane z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku < 5 lat w momencie przyjęcia do szpitala badawczego z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub opiekuna uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie do leczenia w ośrodku badawczym nie obejmuje ostrego zapalenia żołądka i jelit.
  • Początek ostrego zapalenia żołądka i jelit po przyjęciu do szpitala, tj. 48 godzin po przyjęciu do szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół ostrego zapalenia żołądka i jelit
Podejrzenie/potwierdzone przypadki rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku poniżej 5 lat
Procedura: Pobieranie próbek kału
Zostaną pobrane próbki kału, przebadane i poddane genotypowaniu na obecność rotawirusa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie hospitalizacji z powodu biegunki u dzieci <5 r.ż. wywołanych rotawirusem.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek i rozkład sezonowy hospitalizacji związanych z rotawirusem u dzieci <5 rż.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Występowanie dożylnego leczenia nawadniającego i/lub innych metod leczenia z powodu rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Dystrybucja różnych szczepów rotawirusa u dzieci <5 lat.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Występowanie ostrego zapalenia żołądka i jelit oraz rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit wśród wszystkich hospitalizacji dzieci <5 rż.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Występowanie ciężkiego odwodniającego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit na podstawie skali Vesikari u dzieci <5 roku życia.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów
Dwanaście miesięcy od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110846

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek kału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj