Tanulmány az Egyesült Arab Emírségekben 5 évesnél fiatalabb gyermekek akut rotavírus-gasztroenteritisz okozta betegségterhének becslésére
2012. november 15. frissítette: GlaxoSmithKline
Megfigyelő, kórházi felügyelet az akut rotavírus (RV) gasztroenteritisz (GE) betegségterhének becslésére 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél az Egyesült Arab Emírségekben (EAE).
Ennek a tanulmánynak a célja az Egyesült Arab Emírségekben élő 5 évesnél fiatalabb gyermekek rotavírus-gasztroenteritiszének betegségterhének és epidemiológiájának becslése.
Az akut gasztroenteritisz eseteket az akut gastroenteritis kórházi naplóból azonosítják, és székletmintákat gyűjtenek minden gyanús és igazolt akut gastroenteritisz esetből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
717
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu-Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
- GSK Investigational Site
-
Al-Ain, Egyesült Arab Emírségek
- GSK Investigational Site
-
Sharjah, Egyesült Arab Emírségek
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5 év alatti gyermekek akut gastroenteritis miatt kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő életkora 5 évnél fiatalabb az akut gastroenteritis miatti vizsgálati kórházba történő felvétel időpontjában.
- Az alany szülőjétől vagy gyámjától kapott írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat helyén végzett kezelés diagnózisa nem tartalmazza az akut gastroenteritist.
- Az akut gastroenteritis fellépése a kórházi felvétel után, azaz. 48 órával a kórházi felvétel után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut gastroenteritis csoport
Rotavírus gastroenteritis gyanúja/megerősített esetei 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél
|
A székletmintákat gyűjtik, tesztelik és genotipizálják a rotavírus jelenlétére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasmenéses kórházi kezelések előfordulása 5 év alatti gyermekeknél, amelyek a rotavírusnak tulajdoníthatók.
Időkeret: Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rotavírussal összefüggő kórházi kezelések életkora és szezonális megoszlása 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Időkeret: Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
|
Intravénás rehidratáló kezelés és/vagy egyéb kezelések előfordulása rotavírus gastroenteritis miatt.
Időkeret: Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
|
A rotavírus különböző törzseinek megoszlása 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Időkeret: Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
|
Akut gastroenteritis és rotavírusos gastroenteritis előfordulása az 5 év alatti gyermekek összes kórházi kezelésében.
Időkeret: Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
|
Súlyos kiszáradást okozó rotavírusos gastroenteritis előfordulása Vesikari-skála alapján 5 évesnél fiatalabb gyermekek körében.
Időkeret: Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
Tizenkét hónap a vizsgálat megkezdésétől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110846
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .