Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de ziektelast van acute rotavirus gastro-enteritis bij kinderen < 5 jaar in de Verenigde Arabische Emiraten te schatten

15 november 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een observationele, ziekenhuisgebaseerde surveillance om de ziektelast van acute rotavirus (RV) gastro-enteritis (GE) in te schatten bij kinderen jonger dan 5 jaar in de Verenigde Arabische Emiraten (VAE).

Het doel van deze studie is het schatten van de ziektelast en epidemiologie van rotavirus gastro-enteritis bij kinderen jonger dan 5 jaar in de Verenigde Arabische Emiraten. Acute gastro-enteritisgevallen zullen worden geïdentificeerd aan de hand van het ziekenhuislogboek voor acute gastro-enteritis en ontlastingsmonsters zullen worden verzameld van alle vermoedelijke en bevestigde gevallen van acute gastro-enteritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

717

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Abu-Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • GSK Investigational Site
      • Al-Ain, Verenigde Arabische Emiraten
        • GSK Investigational Site
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen < 5 jaar in het ziekenhuis opgenomen met acute gastro-enteritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een man of vrouw jonger dan 5 jaar op het moment van opname in het onderzoeksziekenhuis voor acute gastro-enteritis.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder of voogd van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

  • De diagnose voor behandeling op de onderzoekslocatie omvat geen acute gastro-enteritis.
  • Het begin van acute gastro-enteritis na opname in het ziekenhuis, d.w.z. 48 uur na ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep acute gastro-enteritis
Vermoedelijke/bevestigde gevallen van rotavirus gastro-enteritis bij kinderen < 5 jaar
Procedure: Ontlasting bemonstering
Er worden ontlastingsmonsters verzameld, getest en gegenotypeerd op de aanwezigheid van rotavirus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van ziekenhuisopnames met diarree bij kinderen < 5 jaar, die te wijten zijn aan het rotavirus.
Tijdsspanne: Twaalf maanden na aanvang van de studie
Twaalf maanden na aanvang van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Leeftijd en seizoensverdeling van ziekenhuisopnames geassocieerd met rotavirus bij kinderen < 5 jaar.
Tijdsspanne: Twaalf maanden na aanvang van de studie
Twaalf maanden na aanvang van de studie
Optreden van intraveneuze rehydratatiebehandeling en/of andere behandelingen als gevolg van rotavirus gastro-enteritis.
Tijdsspanne: Twaalf maanden na aanvang van de studie
Twaalf maanden na aanvang van de studie
Verdeling van verschillende stammen van het rotavirus bij kinderen < 5 jaar.
Tijdsspanne: Twaalf maanden na aanvang van de studie
Twaalf maanden na aanvang van de studie
Voorkomen van acute gastro-enteritis en rotavirus gastro-enteritis bij alle ziekenhuisopnames van kinderen < 5 jaar.
Tijdsspanne: Twaalf maanden na aanvang van de studie
Twaalf maanden na aanvang van de studie
Optreden van ernstige dehydraterende rotavirus-gastro-enteritis op basis van de Vesikari-schaal bij kinderen < 5 jaar.
Tijdsspanne: Twaalf maanden na aanvang van de studie
Twaalf maanden na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110846

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontlasting bemonstering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren