Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å estimere sykdomsbyrden av akutt rotavirus gastroenteritt hos barn < 5 år i De forente arabiske emirater

15. november 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En observasjonsbasert, sykehusbasert overvåking for å estimere sykdomsbyrden av akutt rotavirus (RV) gastroenteritt (GE) hos barn < 5 år i De forente arabiske emirater (UAE).

Hensikten med denne studien er å estimere sykdomsbyrden og epidemiologien til rotavirus gastroenteritt hos barn under 5 år i De forente arabiske emirater. Akutt gastroenteritt tilfeller vil bli identifisert fra akutt gastroenteritt sykehusinnleggelsesloggbok og avføringsprøver vil bli samlet inn fra alle mistenkte og bekreftede akutte gastroenteritt tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

717

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • De forente arabiske emirater
      • Abu-Dhabi, De forente arabiske emirater
        • GSK Investigational Site
      • Al-Ain, De forente arabiske emirater
        • GSK Investigational Site
      • Sharjah, De forente arabiske emirater
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn < 5 år innlagt på sykehus med akutt gastroenteritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En mann eller kvinne < 5 år på tidspunktet for innleggelse til studiesykehuset for akutt gastroenteritt.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder eller foresatt til forsøkspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosen for behandling på studiestedet inkluderer ikke akutt gastroenteritt.
  • Utbruddet av akutt gastroenteritt etter innleggelse på sykehuset d.v.s. 48 timer etter sykehusinnleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt gastroenteritt gruppe
Mistenkte/bekreftede tilfeller av rotavirus gastroenteritt hos barn < 5 år
Fremgangsmåte: Prøvetaking av avføring
Avføringsprøver vil bli samlet inn, testet og genotypet for tilstedeværelse av rotavirus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av diaréinnleggelser hos barn < 5 år, som kan tilskrives rotavirus.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder og sesongfordeling av sykehusinnleggelser assosiert med rotavirus hos barn < 5 år.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart
Forekomst av intravenøs rehydreringsbehandling og/eller andre behandlinger på grunn av rotavirus gastroenteritt.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart
Distribusjon av ulike stammer av rotavirus hos barn < 5 år.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart
Forekomst av akutt gastroenteritt og rotavirus gastroenteritt blant alle sykehusinnleggelser av barn < 5 år.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart
Forekomst av alvorlig dehydrerende rotavirus gastroenteritt basert på Vesikari-skala blant barn < 5 år.
Tidsramme: Tolv måneder fra studiestart
Tolv måneder fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110846

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotaviral gastroenteritt

Kliniske studier på Prøvetaking av avføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere