Studio per stimare il carico di malattia della gastroenterite acuta da rotavirus nei bambini <5 anni negli Emirati Arabi Uniti
15 novembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Una sorveglianza osservazionale ospedaliera per stimare il carico di malattia della gastroenterite acuta da rotavirus (RV) nei bambini di età inferiore ai 5 anni negli Emirati Arabi Uniti (EAU).
Lo scopo di questo studio è stimare il carico di malattia e l'epidemiologia della gastroenterite da rotavirus nei bambini di età inferiore a 5 anni, negli Emirati Arabi Uniti.
I casi di gastroenterite acuta saranno identificati dal registro dei ricoveri per gastroenterite acuta e verranno raccolti campioni di feci da tutti i casi di gastroenterite acuta sospetti e confermati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
717
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abu-Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- GSK Investigational Site
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Al-Ain, Emirati Arabi Uniti
- GSK Investigational Site
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Sharjah, Emirati Arabi Uniti
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età < 5 anni ricoverati in ospedale con gastroenterite acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un maschio o una femmina <5 anni di età al momento del ricovero presso l'ospedale dello studio per gastroenterite acuta.
- Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o dal tutore del soggetto.
Criteri di esclusione:
- La diagnosi per il trattamento nel sito dello studio non include la gastroenterite acuta.
- L'insorgenza di gastroenterite acuta dopo il ricovero in ospedale, ad es. 48 ore dopo il ricovero in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo gastroenterite acuta
Casi sospetti/confermati di gastroenterite da rotavirus in bambini < 5 anni di età
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I campioni di feci saranno raccolti, testati e genotipizzati per la presenza di rotavirus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Occorrenza di ricoveri per diarrea nei bambini < 5 anni di età, attribuibili al rotavirus.
Lasso di tempo: Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Età e distribuzione stagionale dei ricoveri associati a rotavirus nei bambini < 5 anni di età.
Lasso di tempo: Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Presenza di trattamento reidratante per via endovenosa e/o altri trattamenti a causa di gastroenterite da rotavirus.
Lasso di tempo: Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Distribuzione di diversi ceppi di rotavirus nei bambini < 5 anni di età.
Lasso di tempo: Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Presenza di gastroenterite acuta e gastroenterite da rotavirus tra tutti i ricoveri di bambini < 5 anni di età.
Lasso di tempo: Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Presenza di grave gastroenterite disidratante da rotavirus basata sulla scala Vesikari tra i bambini < 5 anni di età.
Lasso di tempo: Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Dodici mesi dall'inizio degli studi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110846
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