Estudo para estimar a carga de doença da gastroenterite aguda por rotavírus em crianças < 5 anos nos Emirados Árabes Unidos
15 de novembro de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Uma vigilância hospitalar observacional para estimar a carga de doença da gastroenterite (GE) aguda por rotavírus (RV) em crianças < 5 anos de idade nos Emirados Árabes Unidos (EAU).
O objetivo deste estudo é estimar a carga da doença e a epidemiologia da gastroenterite por rotavírus em crianças menores de 5 anos de idade, nos Emirados Árabes Unidos.
Os casos de gastroenterite aguda serão identificados a partir do livro de registro de hospitalização por gastroenterite aguda e amostras de fezes serão coletadas de todos os casos de gastroenterite aguda suspeitos e confirmados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
717
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abu-Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- GSK Investigational Site
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Al-Ain, Emirados Árabes Unidos
- GSK Investigational Site
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças < 5 anos de idade hospitalizadas com gastroenterite aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Um homem ou mulher < 5 anos de idade no momento da admissão no hospital do estudo por gastroenterite aguda.
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores do sujeito.
Critério de exclusão:
- O diagnóstico para tratamento no local do estudo não inclui gastroenterite aguda.
- O início da gastroenterite aguda após a admissão no hospital, ou seja, 48 horas após a internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo gastroenterite aguda
Casos suspeitos/confirmados de gastroenterite por rotavírus em crianças < 5 anos de idade
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Amostras de fezes serão coletadas, testadas e genotipadas para a presença de rotavírus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de hospitalizações por diarreia em crianças < 5 anos de idade, atribuíveis ao rotavírus.
Prazo: Doze meses a partir do início do estudo
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Doze meses a partir do início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Idade e distribuição sazonal de hospitalizações associadas ao rotavírus em crianças < 5 anos de idade.
Prazo: Doze meses a partir do início do estudo
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Doze meses a partir do início do estudo
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Ocorrência de tratamento de reidratação intravenosa e/ou outros tratamentos devido a gastroenterite por rotavírus.
Prazo: Doze meses a partir do início do estudo
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Doze meses a partir do início do estudo
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Distribuição de diferentes cepas de rotavírus em crianças < 5 anos de idade.
Prazo: Doze meses a partir do início do estudo
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Doze meses a partir do início do estudo
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Ocorrência de gastroenterite aguda e gastroenterite por rotavírus entre todas as hospitalizações de crianças < 5 anos de idade.
Prazo: Doze meses a partir do início do estudo
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Doze meses a partir do início do estudo
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Ocorrência de gastroenterite desidratante grave por rotavírus com base na escala de Vesikari entre crianças < 5 anos de idade.
Prazo: Doze meses a partir do início do estudo
|
Doze meses a partir do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110846
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