Étude pour estimer la charge de morbidité de la gastro-entérite aiguë à rotavirus chez les enfants de < 5 ans aux Émirats arabes unis
15 novembre 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une surveillance observationnelle en milieu hospitalier pour estimer la charge de morbidité de la gastro-entérite aiguë à rotavirus (RV) chez les enfants de < 5 ans aux Émirats arabes unis (EAU).
Le but de cette étude est d'estimer la charge de morbidité et l'épidémiologie de la gastro-entérite à rotavirus chez les enfants de moins de 5 ans, aux Émirats arabes unis.
Les cas de gastro-entérite aiguë seront identifiés à partir du registre d'hospitalisation pour gastro-entérite aiguë et des échantillons de selles seront prélevés chez tous les cas de gastro-entérite aiguë suspectés et confirmés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
717
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abu-Dhabi, Emirats Arabes Unis
- GSK Investigational Site
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Al-Ain, Emirats Arabes Unis
- GSK Investigational Site
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Sharjah, Emirats Arabes Unis
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants < 5 ans hospitalisés pour gastro-entérite aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Un homme ou une femme âgé de moins de 5 ans au moment de son admission à l'hôpital de l'étude pour gastro-entérite aiguë.
- Consentement éclairé écrit obtenu du parent ou du tuteur du sujet.
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic de traitement sur le site de l'étude n'inclut pas la gastro-entérite aiguë.
- L'apparition d'une gastro-entérite aiguë après l'admission à l'hôpital, c'est-à-dire 48 heures après l'hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Gastro-entérite aiguë
Cas suspects/confirmés de gastro-entérite à rotavirus chez les enfants de < 5 ans
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Des échantillons de selles seront prélevés, testés et génotypés pour la présence de rotavirus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence d'hospitalisations diarrhéiques chez les enfants de < 5 ans, qui sont attribuables au rotavirus.
Délai: Douze mois après le début de l'étude
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Douze mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Répartition par âge et saisonnalité des hospitalisations associées au rotavirus chez les enfants de < 5 ans.
Délai: Douze mois après le début de l'étude
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Douze mois après le début de l'étude
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Présence d'un traitement de réhydratation intraveineuse et/ou d'autres traitements dus à une gastro-entérite à rotavirus.
Délai: Douze mois après le début de l'étude
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Douze mois après le début de l'étude
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Répartition des différentes souches de rotavirus chez les enfants de < 5 ans.
Délai: Douze mois après le début de l'étude
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Douze mois après le début de l'étude
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Présence de gastro-entérite aiguë et de gastro-entérite à rotavirus parmi toutes les hospitalisations d'enfants de < 5 ans.
Délai: Douze mois après le début de l'étude
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Douze mois après le début de l'étude
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Présence de gastro-entérite à rotavirus déshydratante sévère selon l'échelle de Vesikari chez les enfants de < 5 ans.
Délai: Douze mois après le début de l'étude
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Douze mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Première publication (Estimation)
14 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110846
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