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デスフルランとセボフルランの比較、覚醒までの時間、咳の発生率と重症度

2013年10月29日 更新者:Gildasio De Oliveira、Northwestern University

ラリンジアル マスク エアウェイを使用した外来手術後の覚醒までの時間と咳の発生率および重症度に関するデスフルランとセボフルランの比較

外来手術の目標には、副作用のない迅速な早期回復を確保しながら、最適な手術条件を提供することが含まれます。 Dexter ら 1 は、メタアナリシスで、デスフルランはセボフルランと比較して抜管時間を短縮できると結論付けました。 デスフルランのこの潜在的な利点は、ラリンジアル マスク気道を使用した全身麻酔で行われる短期間の外来症例で特に魅力的です。

一部の研究では、臨床的に適切な用量のデスフルランとセボフルランの間で、周術期の咳と喉頭痙攣の違いが示されていません。文献では、デスフルランが咳を引き起こすことが報告されており 4、多くの医療提供者は、外来で LMA (ラリンジアル マスク エアウェイ) とともにデスフルランを使用することを避けています。設定。 この研究では、二次的な結果として、周術期の咳と喉頭痙攣の存在と重症度も評価します。

以前の研究者は、セボフルランと比較して、デスフルランで麻酔された患者の外来手術後の通常の日常活動のより迅速な再開を実証しました.these 研究者は、おそらくデスフルランの脂質溶解度が低いため、デスフルランを使用すると、より質の高い回復が得られることを示唆しました。 また、検証済みの機器を使用して、二次的な結果として回復の質を評価します。

意義:

  1. 特に LMA で実行される高速で回転率の高いケースでは、より迅速な覚醒により、手術室時間をより費用対効果の高い方法で利用できます。
  2. デスフルランはセボフルランよりも多くの咳を引き起こすことが報告されており、麻酔科医は LMA 症例ではデスフルランの使用を避けていますが、この研究は違いがないことを補強します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 婦人科・乳腺外科外来の女性患者
  • LMAを使用した全身麻酔下
  • ASAⅠ、Ⅱ、

除外基準:

  • 中枢神経系抑制薬を服用している患者
  • 慢性オピオイド使用
  • コルチコステロイド
  • 妊娠中の患者
  • お腹いっぱい
  • 病的肥満 (BMI >35kg/m2)
  • B型肝炎
  • C型肝炎
  • 冠動脈疾患
  • 肝疾患
  • 腎疾患
  • 発作性疾患

ドロップアウト基準:

  • 気管内チューブの必要性
  • 外科医または患者の要求
  • 入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:デスフルラン
デスフルランの投与
デスフルランの管理
アクティブコンパレータ:セボフルラン
セボフルランの投与
セボフルランの投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
目覚めの時間
時間枠:患者が目覚めるまで吸入剤をオフにする時間
患者が目覚めるまで吸入剤をオフにする時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳をした参加者の数
時間枠:周術期
周術期
回復の質 40
時間枠:1日
手術後 24 時間での回復の質 40 アンケートの調査完了。このアンケートは、回復の 5 つのカテゴリで 40 の質問をします。 スコアは各グループから結合され、複合スコアとして使用されます。 スコアの範囲は、最低 40 から最高 200 です。 スコア 40 は回復の質が悪いことを示し、スコア 200 は術後 24 時間での回復の質が高いことを示します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月29日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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