- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01202162
Сравнение десфлурана и севофлюрана, время до пробуждения, частота и тяжесть кашля
Сравнение десфлюрана и севофлюрана по времени до пробуждения, частоте и тяжести кашля после амбулаторной операции с использованием ларингеальной маски
Цели амбулаторной хирургии включают обеспечение оптимальных хирургических условий при обеспечении быстрого раннего восстановления без побочных эффектов. Dexter et al1 в ходе метаанализа пришли к выводу, что десфлуран может сократить время экстубации по сравнению с севофлураном. Это потенциальное преимущество десфлюрана может быть особенно привлекательным в непродолжительных амбулаторных случаях, проводимых под общей анестезией с использованием ларингеальной маски.
Хотя некоторые исследования не показали различий в периоперационном кашле и ларингоспазме между десфлураном и севофлураном в клинически значимых дозах. параметр. В этом исследовании мы также будем оценивать, как вторичный результат, наличие и тяжесть периоперационного кашля и ларингоспазма.
Предыдущие исследователи продемонстрировали более быстрое возобновление нормальной повседневной деятельности после амбулаторной хирургии у пациентов, находящихся под анестезией десфлураном, по сравнению с севофлураном. исследователи предположили лучшее качество восстановления при использовании десфлюрана, вероятно, из-за более низкой растворимости десфлурана в липидах. Мы также будем оценивать качество восстановления как вторичный результат с использованием утвержденного инструмента.
Значимость:
- Более быстрое пробуждение, особенно в случаях быстрой и высокой текучести, выполняемых с помощью LMA, может привести к более эффективному с точки зрения затрат времени использования операционной.
- Сообщалось, что десфлуран вызывает более сильный кашель, чем севофлуран, и анестезиологи избегают использования десфлурана в случаях LMA, это исследование подтверждает, что разницы нет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Пациентки женского пола, перенесшие амбулаторную гинекологическую операцию и операцию на груди
- Под общей анестезией с использованием ЛМА
- АСА I, II,
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие депрессанты ЦНС
- Хроническое употребление опиоидов
- Кортикостероид
- Беременные пациенты
- Полный желудок
- Болезненное ожирение (ИМТ >35 кг/м2)
- Гепатит Б
- Гепатит С
- Ишемическая болезнь сердца
- Болезнь печени
- Почечная болезнь
- Эпилепсия
Критерии исключения:
- Необходимость эндотрахеальной трубки
- Запрос хирурга или пациента
- Госпитализация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Десфлуран
Администрация Desflurane
|
Администрация десфлюрана
|
|
Активный компаратор: Севофлуран
Введение Севофлурана
|
Введение Севофлурана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время пробуждения
Временное ограничение: Время выключения ингаляционного агента до момента пробуждения пациента
|
Время выключения ингаляционного агента до момента пробуждения пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые кашляли
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
|
|
Качество восстановления 40
Временное ограничение: 1 день
|
Завершение опроса через 24 часа после операции по анкете Quality of Recovery 40. В этой анкете содержится 40 вопросов по 5 категориям восстановления.
Баллы объединяются из каждой группы и используются в качестве сводного балла.
Оценки варьируются от 40 до 200.
Оценка 40 указывает на плохое качество восстановления, тогда как оценка 200 указывает на хорошее качество восстановления через 24 часа после операции.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00036200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .