- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01202162
En sammenligning av desfluran vs. sevofluran og tiden til oppvåkning og forekomsten og alvorlighetsgraden av hoste
En sammenligning av desfluran vs. sevofluran i tide til oppvåkning og forekomst og alvorlighetsgrad av hoste etter ambulatorisk kirurgi ved bruk av larynxmaske luftveier
Mål for ambulatorisk kirurgi inkluderer å gi optimale kirurgiske forhold samtidig som man sikrer en rask tidlig bedring uten bivirkninger. Dexter et al1 konkluderte i en metaanalyse at Desflurane kan redusere ekstuberingstiden sammenlignet med Sevofluran. Denne potensielle fordelen med Desflurane kan være spesielt attraktiv i korte ambulante tilfeller utført med generell anestesi med en larynxmaske i luftveiene.
Selv om noen studier ikke har vist en forskjell på perioperativ hoste og laryngospasme mellom Desfluran og Sevofluran ved klinisk relevante doser. Det er rapportert i litteraturen at Desflurane forårsaker hoste4 og mange leverandører unngår å bruke Desflurane med en LMA (laryngeal mask airway) i ambulatoriet. omgivelser. I denne studien vil vi også vurdere, som et sekundært resultat, tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av perioperativ hoste og laryngospasme.
Tidligere etterforskere har vist en raskere gjenopptakelse av normale daglige aktiviteter etter ambulerende kirurgi hos pasienter som er bedøvet med Desfluran sammenlignet med Sevofluran. etterforskere foreslo en bedre utvinningskvalitet når Desflurane brukes, sannsynligvis på grunn av en lavere lipidløselighet av Desflurane. Vi vil også evaluere kvaliteten på utvinning som et sekundært resultat ved å bruke et validert instrument.
Betydning:
- En raskere oppvåkning, spesielt i en rask og høy turnover tilfeller som utføres med LMA kan føre til en mer kostnadseffektiv utnyttelse av operasjonsstuetid
- Det har blitt rapportert at Desflurane forårsaker mer hoste enn Sevoflurane og anestesileger unngår å bruke Desflurane med LMA-tilfeller, denne studien vil forsterke at det ikke er noen forskjell.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65
- Kvinnelige pasienter som gjennomgår poliklinisk gynekologisk og brystkirurgi
- Under generell anestesi med en LMA
- ASA I,II,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på CNS-dempende midler
- Kronisk opioidbruk
- Kortikosteroid
- Gravide pasienter
- Full mage
- Sykelig overvektig (BMI >35 kg/m2)
- Hepatitt B
- Hepatitt C
- Koronararteriesykdom
- Leversykdom
- Nyresykdom
- Anfall lidelse
Frafallskriterier:
- Behov for endotrakealtube
- Kirurg eller pasientforespørsel
- Sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desfluran
Administrering av Desfluran
|
Administratino av Desflurane
|
|
Aktiv komparator: Sevofluran
Administrering av Sevofluran
|
Administrering av Sevofluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til oppvåkning
Tidsramme: Tidspunkt for inhalasjonsmiddel er slått av til tidspunktet for pasientens oppvåkning
|
Tidspunkt for inhalasjonsmiddel er slått av til tidspunktet for pasientens oppvåkning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som hostet
Tidsramme: Perioperativt
|
Perioperativt
|
|
|
Kvalitet på gjenoppretting 40
Tidsramme: 1 dag
|
Fullføring av undersøkelsen 24 timer etter operasjonen av Quality of Recovery 40-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet stiller 40 spørsmål i 5 kategorier av utvinning.
Poengsummene er kombinert fra hver gruppe og brukes som en sammensatt poengsum.
Poengsummen varierer fra et lavpunkt på 40 til et maksimum på 200.
En skåre på 40 ville indikere en dårlig kvalitet på restitusjon, mens en skåre på 200 ville være en god kvalitet på restitusjon 24 timer etter operasjonen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00036200
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .