- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01202162
En jämförelse mellan desfluran och sevofluran och tiden till uppvaknande och förekomsten och svårighetsgraden av hosta
En jämförelse mellan desfluran och sevofluran i tid till uppvaknande och förekomsten och svårighetsgraden av hosta efter ambulatorisk operation med larynxmask Airway
Mål för ambulatorisk kirurgi inkluderar att tillhandahålla optimala kirurgiska förhållanden samtidigt som man säkerställer en snabb tidig återhämtning utan biverkningar. Dexter et al1 drog slutsatsen i en metaanalys att Desfluran kan minska extuberingstiden jämfört med Sevofluran. Denna potentiella fördel med Desfluran kan vara särskilt attraktiv i korta ambulatoriska fall som utförs med generell anestesi med en struphuvudsmask i luftvägarna.
Även om vissa studier inte har visat någon skillnad på perioperativ hosta och laryngospasm mellan Desfluran och Sevofluran vid kliniskt relevanta doser. Det har rapporterats i litteraturen att Desflurane orsakar hosta4 och många vårdgivare undviker att använda Desflurane med en LMA (larynxmask luftvägar) i ambulatoriet miljö. I denna studie kommer vi också att utvärdera, som ett sekundärt resultat, förekomsten och svårighetsgraden av perioperativ hosta och laryngospasm.
Tidigare utredare har visat ett snabbare återupptagande av normala dagliga aktiviteter efter ambulatorisk kirurgi hos patienter sövda med Desflurane jämfört med Sevoflurane. utredare föreslog en bättre kvalitet på återhämtningen när desfluran används troligen på grund av en lägre lipidlöslighet av desfluran. Vi kommer också att utvärdera kvaliteten på återhämtningen som ett sekundärt resultat med hjälp av ett validerat instrument.
Betydelse:
- Ett snabbare uppvaknande, speciellt i fall med snabb och hög omsättning som utförs med LMA kan leda till ett mer kostnadseffektivt utnyttjande av operationstiden
- Det har rapporterats att Desflurane orsakar mer hosta än Sevoflurane och anestesiologer undviker att använda Desflurane med LMA-fall, denna studie kommer att förstärka att det inte finns någon skillnad.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Kvinnliga patienter som genomgår poliklinisk gynekologisk och bröstoperation
- Under allmän narkos med en LMA
- ASA I,II,
Exklusions kriterier:
- Patienter på CNS-depressiva medel
- Kronisk opioidanvändning
- Kortikosteroid
- Gravida patienter
- Full mage
- Sjukligt fetma (BMI >35 kg/m2)
- Hepatit B
- Hepatit C
- Kranskärlssjukdom
- Leversjukdom
- Njursjukdom
- Anfallsåkomma
Avhoppskriterier:
- Behov av endotrakealtub
- Begäran från kirurg eller patient
- Sjukhusintagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desfluran
Administrering av desfluran
|
Administratino av Desflurane
|
|
Aktiv komparator: Sevofluran
Administrering av Sevofluran
|
Administrering av Sevofluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för uppvaknande
Tidsram: Tidsinhalationsmedlet stängs av till tidpunkten för patientens uppvaknande
|
Tidsinhalationsmedlet stängs av till tidpunkten för patientens uppvaknande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som hostade
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Kvalitet på återhämtning 40
Tidsram: 1 dag
|
Enkäten avslutades 24 timmar efter operationen av Quality of Recovery 40-enkäten. Det här frågeformuläret ställer 40 frågor i 5 kategorier av återhämtning.
Poängen kombineras från varje grupp och används som en sammansatt poäng.
Poängen sträcker sig från lägsta 40 till högsta 200.
En poäng på 40 skulle indikera en dålig kvalitet på återhämtningen, medan en poäng på 200 skulle vara en god återhämtningskvalitet 24 timmar efter operationen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00036200
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .