- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01202162
A Desflurane vs. Sevoflurane és az ébredési idő, valamint a köhögés előfordulásának és súlyosságának összehasonlítása
A Desfluran vs. Sevoflurane összehasonlítása az ébredésig eltelt idő, valamint a köhögés gyakorisága és súlyossága gégemaszkos légúti sebészeti beavatkozás után
Az ambuláns sebészet céljai közé tartozik az optimális műtéti feltételek biztosítása, miközben a gyors korai felépülést mellékhatások nélkül. Dexter és munkatársai1 egy metaanalízisben arra a következtetésre jutottak, hogy a desflurán csökkentheti az extubálási időt a Sevofluranhoz képest. A Desflurane ezen potenciális előnye különösen vonzó lehet rövid ambuláns esetekben, amelyeket általános érzéstelenítéssel, gégemaszkos légutakkal végeznek.
Bár egyes tanulmányok nem mutattak ki különbséget a perioperatív köhögés és a gégegörcs tekintetében a Desflurane és a Sevoflurane között klinikailag releváns dózisok mellett. Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a desflurán köhögést okoz4, és sok szolgáltató kerüli a Desflurane LMA (laryngealis maszk légúti) használatát ambulánsan. beállítás. Ebben a tanulmányban másodlagos eredményként értékeljük a perioperatív köhögés és a gégegörcs jelenlétét és súlyosságát is.
Korábbi kutatók azt mutatták ki, hogy ambuláns műtét után gyorsabban térnek vissza a szokásos napi tevékenységek a Desflurane-nal érzéstelenített betegeknél, mint a Sevoflurannal. A kutatók jobb minőségű visszanyerést javasoltak, ha Desflurane-t használnak, valószínűleg a desflurán alacsonyabb lipidoldhatósága miatt. Validált műszerrel másodlagos eredményként értékeljük a helyreállítás minőségét is.
Jelentőség:
- A gyorsabb ébredés, különösen a gyors és nagy fluktuációnál az LMA-val végzett eseteknél a műtőidő költséghatékonyabb kihasználását eredményezheti.
- Beszámoltak arról, hogy a Desflurane több köhögést okoz, mint a Sevoflurane, és az aneszteziológusok kerülik a Desflurane használatát LMA-esetekben, ez a tanulmány megerősíti, hogy nincs különbség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Ambuláns nőgyógyászati és emlőműtéten átesett nőbetegek
- Általános érzéstelenítésben, LMA segítségével
- ASA I, II,
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri depresszánsokat szedő betegek
- Krónikus opioidhasználat
- Kortikoszteroid
- Terhes betegek
- Teli gyomor
- Morbid elhízás (BMI >35 kg/m2)
- Hepatitisz B
- Hepatitis C
- A koszorúér-betegség
- Májbetegség
- Vesebetegség
- Rohamos zavar
Lemorzsolódás feltételei:
- Endotracheális tubus szükséges
- Sebész vagy beteg kérése
- Kórházi felvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Dezflurán
A desflurán beadása
|
A Desflurane adminisztrációja
|
Aktív összehasonlító: Sevofluran
A Sevofluran beadása
|
A Sevofluran beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ébredés ideje
Időkeret: Az inhalációs szer ki van kapcsolva a páciens felébredésének idejére
|
Az inhalációs szer ki van kapcsolva a páciens felébredésének idejére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Köhögő résztvevők száma
Időkeret: Perioperatív
|
Perioperatív
|
|
A helyreállítás minősége 40
Időkeret: 1 nap
|
A Quality of Recovery 40 kérdőív felmérésének befejezése a műtét után 24 órával. Ez a kérdőív 40 kérdést tesz fel a gyógyulás 5 kategóriájában.
Az egyes csoportok pontszámait összevonják, és összetett pontszámként használják.
A pontszámok a legalacsonyabb 40-től a legmagasabb 200-ig terjednek.
A 40-es pontszám rossz minőségű felépülést jelez, míg a 200-as pontszám jó minőségű felépülést jelent a műtét utáni 24 órában.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00036200
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Dezflurán
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalBefejezveSzívműtét | Dezflurán | Cardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass graft műtét | Agy Natriuretikus peptid | Eredmény
-
Ajou University School of MedicineMég nincs toborzásGerincbetegségek
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveVégstádiumú májbetegségKoreai Köztársaság
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMegszűntKamrai diszfunkció | Fiatal egészséges felnőttekSvájc
-
Samsung Medical CenterMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Mayo Clinic; Yale University; All India Institute... és más munkatársakMég nincs toborzásSebészet | Nem kissejtes tüdőrák | Érzéstelenítés
-
Seoul National University HospitalVisszavontSKNA Különböző érzéstelenítők szerint
-
Göteborg UniversityToborzásElhízottság | Fájdalom, posztoperatívSvédország