Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van desfluraan versus sevofluraan en de tijd tot ontwaken en de incidentie en ernst van hoest

29 oktober 2013 bijgewerkt door: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Een vergelijking van desfluraan versus sevofluraan op tijd tot ontwaken en de incidentie en ernst van hoest na ambulante chirurgie met behulp van larynxmaskerluchtweg

Doelen voor ambulante chirurgie zijn onder meer het bieden van optimale chirurgische omstandigheden en tegelijkertijd zorgen voor een snel vroeg herstel zonder bijwerkingen. Dexter et al1 concludeerden in een meta-analyse dat desfluraan de extubatietijd kan verkorten in vergelijking met sevofluraan. Dit potentiële voordeel van desfluraan kan vooral aantrekkelijk zijn in korte ambulante gevallen die worden uitgevoerd onder algemene anesthesie met een larynxmaskerluchtweg.

Hoewel sommige onderzoeken geen verschil hebben aangetoond op peri-operatieve hoest en laryngospasme tussen desfluraan en sevofluraan bij klinisch relevante doses. In de literatuur is gemeld dat desfluraan hoest veroorzaakt4 en veel zorgverleners vermijden het gebruik van desfluraan met een LMA (laryngeal mask airway) in de ambulante instelling. In deze studie zullen we ook, als secundaire uitkomstmaat, de aanwezigheid en ernst van perioperatieve hoest en laryngospasme evalueren.

Eerdere onderzoekers hebben een snellere hervatting van normale dagelijkse activiteiten aangetoond na ambulante chirurgie bij patiënten die onder narcose waren gebracht met desfluraan in vergelijking met sevofluraan. onderzoekers suggereerden een betere kwaliteit van herstel wanneer desfluraan wordt gebruikt, waarschijnlijk als gevolg van een lagere vetoplosbaarheid van desfluraan. We zullen ook de kwaliteit van herstel evalueren als secundaire uitkomst met behulp van een gevalideerd instrument.

Betekenis:

  1. Een sneller ontwaken, vooral in gevallen met een snelle en hoge omzet die met LMA worden uitgevoerd, kan leiden tot een kosteneffectiever gebruik van de operatiekamertijd
  2. Er is gemeld dat desfluraan meer hoest veroorzaakt dan sevofluraan en anesthesiologen vermijden het gebruik van desfluraan bij LMA-gevallen. Dit onderzoek zal bevestigen dat er geen verschil is.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Vrouwelijke patiënten die poliklinische gynaecologische en borstoperaties ondergaan
  • Onder algehele narcose met behulp van een LMA
  • ASA I, II,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op CZS-depressiva
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Corticosteroïde
  • Zwangere patiënten
  • Volle maag
  • Morbide obesitas (BMI >35kg/m2)
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Coronaire hartziekte
  • Leverziekte
  • Nierziekte
  • Beroerte aandoening

Uitvalcriteria:

  • Behoefte aan endotracheale tube
  • Verzoek van chirurg of patiënt
  • Ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Desfluraan
Toediening van desfluraan
Administratino van Desfluraan
Actieve vergelijker: Sevofluraan
Toediening van Sevofluraan
Toediening van Sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om te ontwaken
Tijdsspanne: De tijd dat het inhalatiemiddel is uitgeschakeld tot het moment waarop de patiënt wakker wordt
De tijd dat het inhalatiemiddel is uitgeschakeld tot het moment waarop de patiënt wakker wordt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat hoestte
Tijdsspanne: Perioperatief
Perioperatief
Kwaliteit van herstel 40
Tijdsspanne: 1 dag
Voltooiing van het onderzoek 24 uur na de operatie van de Quality of Recovery 40-vragenlijst. Deze vragenlijst stelt 40 vragen in 5 categorieën van herstel. De scores van elke groep worden gecombineerd en worden gebruikt als een samengestelde score. De scores variëren van een dieptepunt van 40 tot een maximum van 200. Een score van 40 zou een slechte kwaliteit van herstel aangeven, terwijl een score van 200 een goede kwaliteit van herstel zou zijn 24 uur na de operatie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren