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Una comparación de desflurano versus sevoflurano y el tiempo hasta el despertar y la incidencia y gravedad de la tos

29 de octubre de 2013 actualizado por: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Una comparación de desflurano versus sevoflurano en el tiempo hasta el despertar y la incidencia y severidad de la tos después de la cirugía ambulatoria usando la vía aérea con mascarilla laríngea

Los objetivos de la cirugía ambulatoria incluyen brindar condiciones quirúrgicas óptimas y garantizar una recuperación temprana rápida sin efectos secundarios. Dexter et al1 concluyeron en un metaanálisis que Desflurane puede reducir el tiempo de extubación en comparación con Sevoflurane. Este beneficio potencial de Desflurane puede ser especialmente atractivo en casos cortos ambulatorios realizados con anestesia general con una vía aérea con máscara laríngea.

Aunque algunos estudios no han mostrado una diferencia en la tos perioperatoria y el laringoespasmo entre Desflurane y Sevoflurane en dosis clínicamente relevantes, se ha informado en la literatura que Desflurane causa tos4 y muchos proveedores evitan usar Desflurane con una LMA (vía aérea con máscara laríngea) en el ambulatorio. ajuste. En este estudio también evaluaremos, como resultado secundario, la presencia y la gravedad de la tos y el laringoespasmo perioperatorios.

Investigadores anteriores han demostrado una reanudación más rápida de las actividades diarias normales después de la cirugía ambulatoria en pacientes anestesiados con desflurano en comparación con sevoflurano. Los investigadores sugirieron una mejor calidad de recuperación cuando se usa Desflurane, probablemente debido a una menor solubilidad en lípidos de Desflurane. También evaluaremos la calidad de la recuperación como resultado secundario utilizando un instrumento validado.

Significado:

  1. Un despertar más rápido, especialmente, en casos rápidos y de alta rotación que se realizan con LMA puede conducir a una utilización más rentable del tiempo de quirófano.
  2. Se ha informado que Desflurane causa más tos que Sevoflurane y los anestesiólogos evitan usar Desflurane con casos de LMA, este estudio reforzará que no hay diferencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65
  • Pacientes mujeres sometidas a cirugía ginecológica y mamaria ambulatoria
  • Bajo anestesia general usando una LMA
  • ASA I, II,

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con depresores del SNC
  • Uso crónico de opioides
  • corticosteroide
  • Pacientes embarazadas
  • Estomago lleno
  • Obesidad mórbida (IMC >35kg/m2)
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Enfermedad de la arteria coronaria
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad renal
  • Trastorno convulsivo

Criterios de abandono:

  • Necesidad de tubo endotraqueal
  • Solicitud de cirujano o paciente
  • Admisión hospitalaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Desflurano
Administración de Desflurano
Administración de Desflurano
Comparador activo: Sevoflurano
Administración de Sevoflurano
Administración de Sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hora de despertar
Periodo de tiempo: Tiempo que se apaga el agente inhalatorio hasta el momento en que el paciente se despierta
Tiempo que se apaga el agente inhalatorio hasta el momento en que el paciente se despierta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que tosieron
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Calidad de la Recuperación 40
Periodo de tiempo: 1 día
Realización de la encuesta a las 24 horas posteriores a la cirugía del cuestionario Quality of Recovery 40. Este cuestionario tiene 40 preguntas en 5 categorías de recuperación. Las puntuaciones se combinan de cada grupo y se utilizan como una puntuación compuesta. Las puntuaciones van desde un mínimo de 40 a un máximo de 200. Una puntuación de 40 indicaría una mala calidad de recuperación, mientras que una puntuación de 200 sería una buena calidad de recuperación a las 24 horas del postoperatorio.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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