- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01202162
Una comparación de desflurano versus sevoflurano y el tiempo hasta el despertar y la incidencia y gravedad de la tos
Una comparación de desflurano versus sevoflurano en el tiempo hasta el despertar y la incidencia y severidad de la tos después de la cirugía ambulatoria usando la vía aérea con mascarilla laríngea
Los objetivos de la cirugía ambulatoria incluyen brindar condiciones quirúrgicas óptimas y garantizar una recuperación temprana rápida sin efectos secundarios. Dexter et al1 concluyeron en un metaanálisis que Desflurane puede reducir el tiempo de extubación en comparación con Sevoflurane. Este beneficio potencial de Desflurane puede ser especialmente atractivo en casos cortos ambulatorios realizados con anestesia general con una vía aérea con máscara laríngea.
Aunque algunos estudios no han mostrado una diferencia en la tos perioperatoria y el laringoespasmo entre Desflurane y Sevoflurane en dosis clínicamente relevantes, se ha informado en la literatura que Desflurane causa tos4 y muchos proveedores evitan usar Desflurane con una LMA (vía aérea con máscara laríngea) en el ambulatorio. ajuste. En este estudio también evaluaremos, como resultado secundario, la presencia y la gravedad de la tos y el laringoespasmo perioperatorios.
Investigadores anteriores han demostrado una reanudación más rápida de las actividades diarias normales después de la cirugía ambulatoria en pacientes anestesiados con desflurano en comparación con sevoflurano. Los investigadores sugirieron una mejor calidad de recuperación cuando se usa Desflurane, probablemente debido a una menor solubilidad en lípidos de Desflurane. También evaluaremos la calidad de la recuperación como resultado secundario utilizando un instrumento validado.
Significado:
- Un despertar más rápido, especialmente, en casos rápidos y de alta rotación que se realizan con LMA puede conducir a una utilización más rentable del tiempo de quirófano.
- Se ha informado que Desflurane causa más tos que Sevoflurane y los anestesiólogos evitan usar Desflurane con casos de LMA, este estudio reforzará que no hay diferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Pacientes mujeres sometidas a cirugía ginecológica y mamaria ambulatoria
- Bajo anestesia general usando una LMA
- ASA I, II,
Criterio de exclusión:
- Pacientes con depresores del SNC
- Uso crónico de opioides
- corticosteroide
- Pacientes embarazadas
- Estomago lleno
- Obesidad mórbida (IMC >35kg/m2)
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedad del higado
- Enfermedad renal
- Trastorno convulsivo
Criterios de abandono:
- Necesidad de tubo endotraqueal
- Solicitud de cirujano o paciente
- Admisión hospitalaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Desflurano
Administración de Desflurano
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Administración de Desflurano
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Comparador activo: Sevoflurano
Administración de Sevoflurano
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Administración de Sevoflurano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hora de despertar
Periodo de tiempo: Tiempo que se apaga el agente inhalatorio hasta el momento en que el paciente se despierta
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Tiempo que se apaga el agente inhalatorio hasta el momento en que el paciente se despierta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que tosieron
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Calidad de la Recuperación 40
Periodo de tiempo: 1 día
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Realización de la encuesta a las 24 horas posteriores a la cirugía del cuestionario Quality of Recovery 40. Este cuestionario tiene 40 preguntas en 5 categorías de recuperación.
Las puntuaciones se combinan de cada grupo y se utilizan como una puntuación compuesta.
Las puntuaciones van desde un mínimo de 40 a un máximo de 200.
Una puntuación de 40 indicaría una mala calidad de recuperación, mientras que una puntuación de 200 sería una buena calidad de recuperación a las 24 horas del postoperatorio.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00036200
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