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地氟醚与七氟醚的比较和觉醒时间以及咳嗽的发生率和严重程度

2013年10月29日 更新者:Gildasio De Oliveira、Northwestern University

使用喉罩气道进行日间手术后,地氟醚与七氟醚对苏醒时间以及咳嗽发生率和严重程度的比较

门诊手术的目标包括提供最佳的手术条件,同时确保早期快速恢复而无副作用。 Dexter 等人 1 在荟萃分析中得出结论,与七氟醚相比,地氟醚可以缩短拔管时间。 地氟醚的这种潜在益处在使用喉罩气道进行全身麻醉的短期门诊病例中尤其具有吸引力。

尽管一些研究未显示地氟醚和七氟醚在临床相关剂量下在围手术期咳嗽和喉痉挛方面存在差异。文献中已报道地氟醚会引起咳嗽4,许多提供者避免在门诊使用带有 LMA(喉罩气道)的地氟醚环境。 在这项研究中,作为次要结果,我们还将评估围手术期咳嗽和喉痉挛的存在和严重程度。

以前的研究人员已经证明,与七氟醚相比,接受地氟醚麻醉的患者在门诊手术后可以更快地恢复正常的日常活动。 研究人员建议,当使用地氟醚时,恢复质量可能更好,这可能是由于地氟醚的脂溶性较低。 我们还将使用经过验证的工具将恢复质量作为次要结果进行评估。

意义:

  1. 更快速的苏醒,特别是在使用 LMA 执行的快速和高周转率病例中,可以更经济有效地利用手术室时间
  2. 据报道,地氟醚比七氟醚引起的咳嗽更多,并且麻醉师避免在 LMA 病例中使用地氟醚,这项研究将强调两者之间没有区别。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 接受门诊妇科和乳房手术的女性患者
  • 在使用 LMA 的全身麻醉下
  • 美国标准协会一、二、

排除标准:

  • 服用中枢神经系统抑制剂的患者
  • 慢性阿片类药物使用
  • 皮质类固醇
  • 怀孕患者
  • 饱腹
  • 病态肥胖 (BMI >35kg/m2)
  • 乙型肝炎
  • 丙型肝炎
  • 冠状动脉疾病
  • 肝病
  • 肾病
  • 癫痫症

辍学标准:

  • 需要气管插管
  • 外科医生或病人的要求
  • 入院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:地氟醚
地氟醚的给药
地氟烷的给药
有源比较器:七氟醚
七氟烷的给药
七氟烷的给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
觉醒时间
大体时间:吸入剂关闭时间到患者苏醒时间
吸入剂关闭时间到患者苏醒时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽的参与者人数
大体时间:围手术期
围手术期
恢复质量 40
大体时间:1天
术后 24 小时完成恢复质量 40 问卷的调查。该问卷在 5 个恢复类别中提出 40 个问题。 将每个组的分数组合起来并用作综合分数。 分数范围从最低的 40 到最高的 200。 40 分表示恢复质量较差,而 200 分表示术后 24 小时恢复质量良好。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月14日

首次发布 (估计)

2010年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月29日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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