- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01202162
Desflurane과 Sevoflurane의 비교 및 각성까지의 시간과 기침의 발생률 및 중증도
후두마스크 기도를 이용한 외래수술 후 Desflurane과 Sevoflurane의 각성시간과 기침의 빈도 및 정도의 비교
통원 수술의 목표는 부작용 없이 빠른 조기 회복을 보장하면서 최적의 수술 조건을 제공하는 것입니다. Dexter et al1은 메타 분석에서 Desflurane이 Sevoflurane에 비해 발관 시간을 단축할 수 있다고 결론지었습니다. Desflurane의 이러한 잠재적 이점은 후두 마스크 기도가 있는 전신 마취로 수행되는 짧은 외래 사례에서 특히 매력적일 수 있습니다.
일부 연구에서는 임상적으로 관련된 용량에서 Desflurane과 Sevoflurane 간의 수술 전후 기침 및 후두 경련에 대한 차이를 보여주지 않았지만 Desflurane이 기침을 유발한다고 문헌에 보고되었으며4 많은 제공자는 외래에서 LMA(후두 마스크 기도)가 있는 Desflurane 사용을 피합니다. 환경. 이 연구에서 우리는 또한 2차 결과로서 수술 전후 기침 및 후두 경련의 존재와 중증도를 평가할 것입니다.
이전 연구자들은 Sevoflurane과 비교했을 때 Desflurane으로 마취된 환자에서 외래 수술 후 정상적인 일상 활동의 더 빠른 재개를 입증했습니다. 연구자들은 Desflurane을 사용할 때 아마도 Desflurane의 지질 용해도가 낮기 때문에 더 나은 회복 품질을 제안했습니다. 또한 검증된 도구를 사용하여 2차 결과로 회복의 질을 평가할 것입니다.
중요성:
- 특히 LMA로 수행되는 빠르고 회전율이 높은 경우에 더 빠른 각성으로 인해 수술실 시간을 보다 비용 효율적으로 활용할 수 있습니다.
- Desflurane은 Sevoflurane보다 더 많은 기침을 유발하는 것으로 보고되었으며 마취과 의사는 LMA 사례에서 Desflurane 사용을 피합니다. 이 연구는 차이가 없음을 강화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 외래 부인과 및 유방 수술을 받는 여성 환자
- LMA를 사용하여 전신 마취하에
- ASA I,II,
제외 기준:
- 중추신경억제제 환자
- 만성 오피오이드 사용
- 코르티코 스테로이드
- 임산부
- 배가 부르다
- 병적 비만(BMI >35kg/m2)
- B형 간염
- C 형 간염
- 관상동맥 질환
- 간 질환
- 신장 질환
- 발작 장애
탈락 기준:
- 기관내관의 필요성
- 외과 의사 또는 환자 요청
- 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 데스플루란
데스플루란 투여
|
데스플루란의 투여
|
|
활성 비교기: 세보플루란
세보플루란 투여
|
세보플루란 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
깨어날 시간
기간: 환자가 깨어난 시간까지 흡입제를 끊는 시간
|
환자가 깨어난 시간까지 흡입제를 끊는 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침을 한 참가자 수
기간: 수술 전후
|
수술 전후
|
|
|
회복의 질 40
기간: 1 일
|
회복의 질 40 설문지의 수술 후 24시간에 설문 조사 완료. 이 설문지는 회복의 5개 범주에서 40개의 질문을 묻습니다.
점수는 각 그룹에서 합산되어 종합 점수로 사용됩니다.
점수는 최저 40점에서 최고 200점까지 다양합니다.
40점은 낮은 회복의 질을 나타내고 200점은 수술 후 24시간에 좋은 회복의 질을 나타냅니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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