- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01202162
Desfluraanin ja sevofluraanin vertailu ja heräämiseen kuluva aika sekä yskän esiintyvyys ja vakavuus
Desfluraanin ja sevofluraanin vertailu heräämisaikaan sekä yskän esiintyvyydestä ja vaikeusasteesta ambulatorisen leikkauksen jälkeen, kun käytetään kurkunpään maskia.
Ambulatorisen leikkauksen tavoitteena on tarjota optimaaliset leikkausolosuhteet ja varmistaa nopea varhainen toipuminen ilman sivuvaikutuksia. Dexter et al1 päättelivät meta-analyysissä, että desfluraani voi lyhentää ekstubaatioaikaa verrattuna sevofluraaniin. Tämä desfluraanin mahdollinen hyöty voi olla erityisen houkutteleva lyhyissä ambulatorisissa tapauksissa, jotka suoritetaan yleisanestesiassa kurkunpään maskin hengitystiellä.
Vaikka jotkin tutkimukset eivät ole osoittaneet eroa perioperatiivisessa yskässä ja laryngospasmissa desfluraanin ja sevofluraanin välillä kliinisesti merkittävillä annoksilla. Kirjallisuudessa on raportoitu, että desfluraani aiheuttaa yskää4 ja monet palveluntarjoajat välttävät desfluraanin käyttöä LMA:n (laryngeal mask airway) kanssa ambulatoriossa. asetusta. Tässä tutkimuksessa arvioimme myös toissijaisena tuloksena perioperatiivisen yskän ja laryngospasmin esiintymistä ja vakavuutta.
Aiemmat tutkijat ovat osoittaneet, että desfluraanilla nukutetut potilaat palaavat normaaliin päivittäiseen toimintaan nopeammin ambulatorisen leikkauksen jälkeen kuin sevofluraanilla. tutkijat ehdottivat parempaa talteenoton laatua käytettäessä desfluraania luultavasti desfluraanin alhaisemman rasvaliukoisuuden vuoksi. Arvioimme myös toipumisen laadun toissijaisena tuloksena validoidulla instrumentilla.
Merkitys:
- Nopeampi herääminen erityisesti nopeassa ja suuressa vaihtuvuustapauksessa, jotka suoritetaan LMA:lla, voi johtaa kustannustehokkaampaan leikkaussaliajan käyttöön
- On raportoitu, että desfluraani aiheuttaa enemmän yskää kuin Sevoflurane, ja anestesiologit välttävät desfluraanin käyttöä LMA-tapauksissa. Tämä tutkimus vahvistaa, että eroa ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Naispotilaat avohoidossa gynekologisessa ja rintaleikkauksessa
- Yleisanestesiassa LMA:lla
- ASA I, II,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät keskushermostoa lamaavia lääkkeitä
- Krooninen opioidien käyttö
- Kortikosteroidi
- Raskaana olevat potilaat
- Täysi maha
- Sairaalisesti liikalihava (BMI > 35 kg/m2)
- B-hepatiitti
- C-hepatiitti
- Sepelvaltimotauti
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Kouristuksellinen sairaus
Pudotuskriteerit:
- Endotrakeaaliputken tarve
- Kirurgin tai potilaan pyynnöstä
- Sairaalaan pääsy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Desfluraani
Desfluraanin anto
|
Desfluraanin hallinto
|
|
Active Comparator: Sevofluraani
Sevofluraanin anto
|
Sevofluraanin anto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Heräämisen aika
Aikaikkuna: Aika-inhalaatioaine on kytketty pois päältä potilaan heräämisaikaan
|
Aika-inhalaatioaine on kytketty pois päältä potilaan heräämisaikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Palautuksen laatu 40
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Quality of Recovery 40 -kyselylomakkeen kyselyn päätökseen 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tässä kyselyssä kysytään 40 kysymystä 5 palautumiskategoriassa.
Pisteet yhdistetään kustakin ryhmästä ja niitä käytetään yhdistelmäpisteinä.
Pisteet vaihtelevat alimmasta 40:stä korkeimpaan 200:aan.
Pistemäärä 40 osoittaisi huonoa toipumisen laatua, kun taas pistemäärä 200 olisi hyvä toipumisen laatu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00036200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .