- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01202162
Ein Vergleich von Desfluran vs. Sevofluran und die Zeit bis zum Erwachen sowie das Auftreten und die Schwere von Husten
Ein Vergleich von Desfluran vs. Sevofluran in Bezug auf die Zeit bis zum Erwachen und die Häufigkeit und Schwere von Husten nach ambulanten Operationen mit Larynxmaske
Zu den Zielen der ambulanten Chirurgie gehören die Bereitstellung optimaler Operationsbedingungen bei gleichzeitiger Sicherstellung einer schnellen und frühen Genesung ohne Nebenwirkungen. Dexter et al1 kamen in einer Metaanalyse zu dem Schluss, dass Desfluran die Extubationszeit im Vergleich zu Sevofluran verkürzen kann. Dieser potenzielle Vorteil von Desflurane kann besonders attraktiv sein bei kurzen ambulanten Fällen, die unter Vollnarkose mit einem Larynxmasken-Atemweg durchgeführt werden.
Obwohl einige Studien keinen Unterschied zwischen Desfluran und Sevofluran in klinisch relevanten Dosen bei perioperativem Husten und Laryngospasmus gezeigt haben, wurde in der Literatur berichtet, dass Desfluran Husten verursacht4, und viele Anbieter vermeiden die Verwendung von Desfluran mit einer LMA (Kehlkopfmaske) im ambulanten Bereich Einstellung. In dieser Studie werden wir auch als sekundäres Ergebnis das Vorhandensein und die Schwere von perioperativem Husten und Laryngospasmus bewerten.
Frühere Forscher haben eine schnellere Wiederaufnahme der normalen täglichen Aktivitäten nach ambulanten Operationen bei mit Desflurane anästhesierten Patienten im Vergleich zu Sevoflurane gezeigt Die Forscher schlugen eine bessere Erholungsqualität vor, wenn Desflurane verwendet wird, wahrscheinlich aufgrund einer geringeren Lipidlöslichkeit von Desflurane. Wir werden auch die Qualität der Genesung als sekundäres Ergebnis mit einem validierten Instrument bewerten.
Bedeutung:
- Ein schnelleres Erwachen, insbesondere in Fällen mit hoher Patientenfrequenz und hohem Turnover, die mit LMA durchgeführt werden, kann zu einer kosteneffektiveren Nutzung der OP-Zeit führen
- Es wurde berichtet, dass Desfluran mehr Husten verursacht als Sevofluran, und Anästhesisten vermeiden die Anwendung von Desfluran bei LMA-Fällen. Diese Studie wird bestätigen, dass es keinen Unterschied gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Patientinnen, die sich einer ambulanten gynäkologischen und Brustoperation unterziehen
- Unter Vollnarkose mit einer LMA
- ASA I, II,
Ausschlusskriterien:
- Patienten auf ZNS-Depressiva
- Chronischer Opioidkonsum
- Kortikosteroid
- Schwangere Patienten
- Voller Bauch
- Krankhaft fettleibig (BMI >35kg/m2)
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Koronare Herzkrankheit
- Leber erkrankung
- Nierenkrankheit
- Anfallsleiden
Abbruchkriterien:
- Notwendigkeit eines Endotrachealtubus
- Wunsch des Chirurgen oder Patienten
- Einlieferung ins Krankenhaus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Desfluran
Verabreichung von Desfluran
|
Verabreichung von Desfluran
|
Aktiver Komparator: Sevofluran
Verabreichung von Sevofluran
|
Verabreichung von Sevofluran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit zum Erwachen
Zeitfenster: Abschaltzeit des Inhalationsmittels bis zum Erwachen des Patienten
|
Abschaltzeit des Inhalationsmittels bis zum Erwachen des Patienten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die gehustet haben
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Erholungsqualität 40
Zeitfenster: 1 Tag
|
Abschluss der Umfrage 24 Stunden nach der Operation des Fragebogens zur Qualität der Genesung 40. Dieser Fragebogen stellt 40 Fragen in 5 Kategorien der Genesung.
Die Bewertungen aus jeder Gruppe werden kombiniert und als zusammengesetzte Bewertung verwendet.
Die Werte reichen von einem niedrigen Wert von 40 bis zu einem hohen Wert von 200.
Eine Punktzahl von 40 würde eine schlechte Qualität der Genesung anzeigen, während eine Punktzahl von 200 eine gute Qualität der Genesung 24 Stunden nach der Operation bedeuten würde.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00036200
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