- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01202162
Uma Comparação de Desflurano vs. Sevoflurano e o Tempo para Despertar e a Incidência e Gravidade da Tosse
Uma Comparação de Desflurano vs. Sevoflurano no Tempo para Despertar e na Incidência e Gravidade da Tosse Após Cirurgia Ambulatorial Usando Máscara Laríngea Via Aérea
Os objetivos da cirurgia ambulatorial incluem o fornecimento de condições cirúrgicas ideais, garantindo uma rápida recuperação precoce sem efeitos colaterais. Dexter et al1 concluíram em metanálise que o Desflurano pode reduzir o tempo de extubação quando comparado ao Sevoflurano. Esse benefício potencial do Desflurano pode ser especialmente atraente em casos ambulatoriais curtos realizados com anestesia geral com máscara laríngea.
Embora alguns estudos não tenham mostrado diferença na tosse perioperatória e laringoespasmo entre Desflurano e Sevoflurano em doses clinicamente relevantes. contexto. Neste estudo também avaliaremos, como desfecho secundário, a presença e gravidade de tosse e laringoespasmo perioperatórios.
Investigadores anteriores demonstraram uma retomada mais rápida das atividades diárias normais após cirurgia ambulatorial em pacientes anestesiados com Desflurano quando comparados com Sevoflurano. os investigadores sugeriram uma melhor qualidade de recuperação quando o Desflurano é usado, provavelmente devido a uma menor lipossolubilidade do Desflurano. Também avaliaremos a qualidade da recuperação como resultado secundário usando um instrumento validado.
Significado:
- Um despertar mais rápido, especialmente em casos rápidos e de alta rotatividade que são realizados com ML, pode levar a uma utilização mais econômica do tempo da sala de cirurgia
- Tem sido relatado que o Desflurano causa mais tosse do que o Sevoflurano e os Anestesiologistas evitam usar Desflurano em casos de ML, este estudo irá reforçar que não há diferença.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Pacientes do sexo feminino submetidas a cirurgia ginecológica e mamária ambulatorial
- Sob anestesia geral usando uma ML
- ASAI,II,
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de depressores do SNC
- Uso crônico de opioides
- Corticosteroide
- pacientes grávidas
- Estômago cheio
- Obesos mórbidos (IMC >35kg/m2)
- Hepatite B
- Hepatite C
- Doença arterial coronária
- Doença hepática
- Doença renal
- Distúrbio convulsivo
Critérios de abandono:
- Necessidade de tubo endotraqueal
- Pedido do cirurgião ou do paciente
- Admissão hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Desflurano
Administração de Desflurano
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Administração de Desflurano
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Comparador Ativo: Sevoflurano
Administração de Sevoflurano
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Administração de Sevoflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de Despertar
Prazo: Tempo em que o agente inalatório é desligado até o momento em que o paciente acorda
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Tempo em que o agente inalatório é desligado até o momento em que o paciente acorda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tossiram
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Qualidade da Recuperação 40
Prazo: 1 dia
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Conclusão da pesquisa 24 horas após a cirurgia do questionário Quality of Recovery 40. Este questionário contém 40 perguntas em 5 categorias de recuperação.
As pontuações são combinadas de cada grupo e são usadas como uma pontuação composta.
As pontuações variam de um mínimo de 40 a um máximo de 200.
Uma pontuação de 40 indicaria uma má qualidade de recuperação, enquanto uma pontuação de 200 seria uma boa qualidade de recuperação em 24 horas de pós-operatório.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00036200
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