Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání desfluranu vs. Sevofluranu a doby do probuzení a výskytu a závažnosti kašle

29. října 2013 aktualizováno: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Porovnání desfluranu vs.

Mezi cíle ambulantní chirurgie patří zajištění optimálních chirurgických podmínek při zajištění rychlého brzkého zotavení bez vedlejších účinků. Dexter et al1 dospěli v metaanalýze k závěru, že Desfluran může ve srovnání se Sevofluranem zkrátit dobu extubace. Tento potenciální přínos Desfluranu může být obzvláště atraktivní u krátkých ambulantních případů prováděných v celkové anestezii s laryngeální maskou.

Ačkoli některé studie neprokázaly rozdíl v perioperačním kašli a laryngospasmu mezi Desfluranem a Sevofluranem v klinicky relevantních dávkách. V literatuře bylo uvedeno, že Desflurane způsobuje kašel4 a mnoho poskytovatelů se vyhýbá použití Desfluranu s LMA (laryngeální maska ​​dýchacích cest) v ambulantních nastavení. V této studii budeme také hodnotit jako sekundární výstup přítomnost a závažnost perioperačního kašle a laryngospasmu.

Předchozí výzkumníci prokázali rychlejší obnovení normálních denních aktivit po ambulantním chirurgickém zákroku u pacientů anestetizovaných Desfluranem ve srovnání se Sevofluranem. výzkumníci navrhli lepší kvalitu regenerace při použití Desfluranu pravděpodobně kvůli nižší rozpustnosti Desfluranu v lipidech. Kvalitu výtěžnosti také vyhodnotíme jako sekundární výsledek pomocí ověřeného nástroje.

Význam:

  1. Rychlejší probuzení, zejména v případech rychlého a vysokého obratu, které jsou prováděny pomocí LMA, může vést k nákladově efektivnějšímu využití času na operačním sále
  2. Bylo hlášeno, že Desfluran způsobuje více kašle než Sevofluran a anesteziologové se vyhýbají použití Desfluranu u případů LMA. Tato studie potvrdí, že neexistuje žádný rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Pacientky podstupující ambulantní gynekologickou operaci a operaci prsu
  • V celkové anestezii pomocí LMA
  • ASA I,II,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající léky tlumící CNS
  • Chronické užívání opioidů
  • kortikosteroid
  • Těhotné pacientky
  • Plný žaludek
  • Morbidně obézní (BMI > 35 kg/m2)
  • Žloutenka typu B
  • Hepatitida C
  • Ischemická choroba srdeční
  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin
  • Záchvatová porucha

Kritéria vyřazení:

  • Potřeba endotracheální trubice
  • Požadavek chirurga nebo pacienta
  • Příjem do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Desfluran
Podávání Desfluranu
Lék: Desfluran
Administratino společnosti Desflurane
Aktivní komparátor: Sevofluran
Podávání sevofluranu
Lék: Podávání sevofluranu
Podávání sevofluranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k probuzení
Časové okno: Časová inhalační látka je vypnuta do doby probuzení pacienta
Časová inhalační látka je vypnuta do doby probuzení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří kašlali
Časové okno: Peroperační
Peroperační
Kvalita obnovy 40
Časové okno: 1 den
Dokončení průzkumu dotazníku Quality of Recovery 40 24 hodin po operaci. Tento dotazník se ptá na 40 otázek v 5 kategoriích zotavení. Skóre se kombinují z každé skupiny a používají se jako složené skóre. Skóre se pohybuje od nejnižších 40 do nejvyšších 200. Skóre 40 by znamenalo špatnou kvalitu zotavení, zatímco skóre 200 by znamenalo dobrou kvalitu zotavení 24 hodin po operaci.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00036200

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit