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Un confronto tra desflurano e sevoflurano e il tempo al risveglio e l'incidenza e la gravità della tosse

29 ottobre 2013 aggiornato da: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Un confronto tra desflurano e sevoflurano sul tempo al risveglio e l'incidenza e la gravità della tosse dopo chirurgia ambulatoriale con maschera laringea

Gli obiettivi per la chirurgia ambulatoriale includono la fornitura di condizioni chirurgiche ottimali garantendo al tempo stesso un rapido recupero precoce senza effetti collaterali. Dexter et al1 hanno concluso in una meta-analisi che il desflurano può ridurre il tempo di estubazione rispetto al sevoflurano. Questo potenziale vantaggio del desflurano può essere particolarmente interessante nei brevi casi ambulatoriali eseguiti in anestesia generale con maschera laringea.

Sebbene alcuni studi non abbiano mostrato una differenza sulla tosse perioperatoria e sul laringospasmo tra Desflurano e Sevoflurano a dosi clinicamente rilevanti. È stato riportato in letteratura che il Desflurano causa la tosse4 e molti operatori evitano di usare Desflurano con una LMA (maschera laringea) in ambulatorio collocamento. In questo studio valuteremo anche, come outcome secondario, la presenza e la gravità della tosse perioperatoria e del laringospasmo.

Precedenti ricercatori hanno dimostrato una più rapida ripresa delle normali attività quotidiane dopo chirurgia ambulatoriale in pazienti anestetizzati con Desflurano rispetto a Sevoflurano. i ricercatori hanno suggerito una migliore qualità del recupero quando si utilizza il desflurano, probabilmente a causa di una minore solubilità lipidica del desflurano. Valuteremo anche la qualità del recupero come risultato secondario utilizzando uno strumento convalidato.

Significato:

  1. Un risveglio più rapido, in particolare, nei casi di turnover rapido e elevato che vengono eseguiti con LMA può portare a un utilizzo più conveniente del tempo in sala operatoria
  2. È stato riferito che il desflurano provoca più tosse del sevoflurano e gli anestesisti evitano di usare il desflurano con i casi di LMA, questo studio rafforzerà che non c'è differenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Pazienti sottoposte a chirurgia ambulatoriale ginecologica e mammaria
  • In anestesia generale utilizzando una LMA
  • AS I,II,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con depressivi del SNC
  • Uso cronico di oppioidi
  • Corticosteroide
  • Pazienti in gravidanza
  • Stomaco pieno
  • Obesi patologici (BMI >35kg/m2)
  • Epatite B
  • Epatite C
  • Coronaropatia
  • Malattia del fegato
  • Malattia renale
  • Disturbo convulsivo

Criteri di abbandono:

  • Necessità di tubo endotracheale
  • Chirurgo o richiesta del paziente
  • Ricovero ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desflurano
Somministrazione di desflurano
Droga: Desflurano
Amministrazione di desflurano
Comparatore attivo: Sevoflurano
Somministrazione di sevoflurano
Droga: Somministrazione di sevoflurano
Somministrazione di sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di Risveglio
Lasso di tempo: Il tempo in cui l'agente inalatorio viene spento fino al momento del risveglio del paziente
Il tempo in cui l'agente inalatorio viene spento fino al momento del risveglio del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno tossito
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Qualità del recupero 40
Lasso di tempo: 1 giorno
Completamento del sondaggio a 24 ore dall'intervento chirurgico del questionario Quality of Recovery 40. Questo questionario pone 40 domande in 5 categorie di recupero. I punteggi vengono combinati da ciascun gruppo e utilizzati come punteggio composito. I punteggi vanno da un minimo di 40 a un massimo di 200. Un punteggio di 40 indicherebbe una scarsa qualità del recupero mentre un punteggio di 200 sarebbe una buona qualità del recupero a 24 ore dall'intervento.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00036200

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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