Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af desfluran vs. sevofluran og tiden til opvågning og forekomsten og sværhedsgraden af ​​hoste

29. oktober 2013 opdateret af: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

En sammenligning af desfluran vs. sevofluran på tid til opvågning og forekomsten og sværhedsgraden af ​​hoste efter ambulatorisk kirurgi ved brug af larynxmaske luftveje

Mål for ambulant kirurgi omfatter at give optimale kirurgiske forhold og samtidig sikre en hurtig tidlig genopretning uden bivirkninger. Dexter et al1 konkluderede i en meta-analyse, at Desfluran kan reducere ekstubationstiden sammenlignet med Sevofluran. Denne potentielle fordel ved Desflurane kan være særlig attraktiv i korte ambulante tilfælde udført med generel anæstesi med en larynxmaske i luftvejene.

Selvom nogle undersøgelser ikke har vist en forskel på perioperativ hoste og laryngospasme mellem Desfluran og Sevofluran ved klinisk relevante doser. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at Desfluran forårsager hoste4, og mange udbydere undgår at bruge Desflurane med en LMA (larynxmaske luftvej) i ambulatoriet indstilling. I denne undersøgelse vil vi også evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​perioperativ hoste og laryngospasmer som et sekundært resultat.

Tidligere efterforskere har påvist en hurtigere genoptagelse af normale daglige aktiviteter efter ambulant kirurgi hos patienter bedøvet med Desfluran sammenlignet med Sevofluran. Forskere foreslog en bedre kvalitet af restitution, når Desfluran anvendes, sandsynligvis på grund af en lavere lipidopløselighed af Desfluran. Vi vil også evaluere kvaliteten af ​​recovery som et sekundært resultat ved hjælp af et valideret instrument.

Betydning:

  1. En hurtigere opvågning, især i tilfælde med hurtig og høj omsætning, der udføres med LMA kan føre til en mere omkostningseffektiv udnyttelse af operationsstuens tid
  2. Det er blevet rapporteret, at Desflurane forårsager mere hoste end Sevoflurane, og anæstesiologer undgår at bruge Desflurane med LMA-tilfælde, denne undersøgelse vil forstærke, at der ikke er nogen forskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Kvindelige patienter, der gennemgår ambulant gynækologisk og brystoperation
  • Under generel anæstesi ved hjælp af en LMA
  • ASA I,II,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på CNS-depressiva
  • Kronisk opioidbrug
  • Kortikosteroid
  • Gravide patienter
  • Fuld mave
  • Sygeligt overvægtig (BMI >35 kg/m2)
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Koronararteriesygdom
  • Lever sygdom
  • Nyresygdom
  • Anfaldsforstyrrelse

Frafaldskriterier:

  • Behov for endotracheal tube
  • Kirurg eller patient anmodning
  • Hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desfluran
Administration af Desfluran
Administratino af Desflurane
Aktiv komparator: Sevofluran
Administration af Sevofluran
Administration af Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til opvågning
Tidsramme: Tidsinhalationsmiddel er slukket til tidspunktet for patientens opvågning
Tidsinhalationsmiddel er slukket til tidspunktet for patientens opvågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der hostede
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Quality of Recovery 40
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsesafslutning 24 timer efter operationen af ​​Quality of Recovery 40-spørgeskemaet. Dette spørgeskema stiller 40 spørgsmål i 5 kategorier af bedring. Scorerne er kombineret fra hver gruppe og bruges som en sammensat score. Scoren spænder fra et lavpunkt på 40 til et maksimum på 200. En score på 40 ville indikere en dårlig restitutionskvalitet, hvor en score på 200 ville være en god restitutionskvalitet 24 timer efter operationen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (Skøn)

15. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Desfluran

Abonner