- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01202162
En sammenligning af desfluran vs. sevofluran og tiden til opvågning og forekomsten og sværhedsgraden af hoste
En sammenligning af desfluran vs. sevofluran på tid til opvågning og forekomsten og sværhedsgraden af hoste efter ambulatorisk kirurgi ved brug af larynxmaske luftveje
Mål for ambulant kirurgi omfatter at give optimale kirurgiske forhold og samtidig sikre en hurtig tidlig genopretning uden bivirkninger. Dexter et al1 konkluderede i en meta-analyse, at Desfluran kan reducere ekstubationstiden sammenlignet med Sevofluran. Denne potentielle fordel ved Desflurane kan være særlig attraktiv i korte ambulante tilfælde udført med generel anæstesi med en larynxmaske i luftvejene.
Selvom nogle undersøgelser ikke har vist en forskel på perioperativ hoste og laryngospasme mellem Desfluran og Sevofluran ved klinisk relevante doser. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at Desfluran forårsager hoste4, og mange udbydere undgår at bruge Desflurane med en LMA (larynxmaske luftvej) i ambulatoriet indstilling. I denne undersøgelse vil vi også evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af perioperativ hoste og laryngospasmer som et sekundært resultat.
Tidligere efterforskere har påvist en hurtigere genoptagelse af normale daglige aktiviteter efter ambulant kirurgi hos patienter bedøvet med Desfluran sammenlignet med Sevofluran. Forskere foreslog en bedre kvalitet af restitution, når Desfluran anvendes, sandsynligvis på grund af en lavere lipidopløselighed af Desfluran. Vi vil også evaluere kvaliteten af recovery som et sekundært resultat ved hjælp af et valideret instrument.
Betydning:
- En hurtigere opvågning, især i tilfælde med hurtig og høj omsætning, der udføres med LMA kan føre til en mere omkostningseffektiv udnyttelse af operationsstuens tid
- Det er blevet rapporteret, at Desflurane forårsager mere hoste end Sevoflurane, og anæstesiologer undgår at bruge Desflurane med LMA-tilfælde, denne undersøgelse vil forstærke, at der ikke er nogen forskel.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65
- Kvindelige patienter, der gennemgår ambulant gynækologisk og brystoperation
- Under generel anæstesi ved hjælp af en LMA
- ASA I,II,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på CNS-depressiva
- Kronisk opioidbrug
- Kortikosteroid
- Gravide patienter
- Fuld mave
- Sygeligt overvægtig (BMI >35 kg/m2)
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Koronararteriesygdom
- Lever sygdom
- Nyresygdom
- Anfaldsforstyrrelse
Frafaldskriterier:
- Behov for endotracheal tube
- Kirurg eller patient anmodning
- Hospitalsindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desfluran
Administration af Desfluran
|
Administratino af Desflurane
|
|
Aktiv komparator: Sevofluran
Administration af Sevofluran
|
Administration af Sevofluran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til opvågning
Tidsramme: Tidsinhalationsmiddel er slukket til tidspunktet for patientens opvågning
|
Tidsinhalationsmiddel er slukket til tidspunktet for patientens opvågning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der hostede
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Quality of Recovery 40
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsesafslutning 24 timer efter operationen af Quality of Recovery 40-spørgeskemaet. Dette spørgeskema stiller 40 spørgsmål i 5 kategorier af bedring.
Scorerne er kombineret fra hver gruppe og bruges som en sammensat score.
Scoren spænder fra et lavpunkt på 40 til et maksimum på 200.
En score på 40 ville indikere en dårlig restitutionskvalitet, hvor en score på 200 ville være en god restitutionskvalitet 24 timer efter operationen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00036200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Desfluran
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...Afsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringÅndedrætsmekanik | IntraoperativtGrækenland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetDesfluran niveauerForenede Stater
-
Tam Anh Research InstituteTam Anh TP. Ho Chi Minh General HospitalRekrutteringKolorektale neoplasmerVietnam
-
Konkuk University Medical CenterUkendtValvulær hjertesygdomKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalAfsluttetStabiliserende hypnotisk dybde og vitale tegn under afbalanceret anæstesiKorea, Republikken