Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie desfluranu i sewofluranu oraz czasu do wybudzenia oraz częstości występowania i nasilenia kaszlu

29 października 2013 zaktualizowane przez: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Porównanie desfluranu i sewofluranu pod względem czasu do wybudzenia oraz częstości występowania i nasilenia kaszlu po zabiegach ambulatoryjnych z użyciem maski krtaniowej

Cele chirurgii ambulatoryjnej obejmują zapewnienie optymalnych warunków chirurgicznych przy jednoczesnym zapewnieniu szybkiego i wczesnego powrotu do zdrowia bez skutków ubocznych. Dexter i wsp. 1 stwierdzili w metaanalizie, że desfluran może skrócić czas ekstubacji w porównaniu z sewofluranem. Ta potencjalna korzyść ze stosowania desfluranu może być szczególnie atrakcyjna w przypadku krótkich zabiegów ambulatoryjnych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową.

Chociaż niektóre badania nie wykazały różnicy w kaszlu i skurczu krtani w okresie okołooperacyjnym pomiędzy Desfluranem a Sewofluranem w dawkach istotnych klinicznie. W literaturze opisano, że Desflurane powoduje kaszel4 i wielu lekarzy unika stosowania Desfluranu z LMA (maska ​​krtaniowa) w ambulatoryjnych ustawienie. W tym badaniu ocenimy również, jako drugorzędny wynik, obecność i nasilenie okołooperacyjnego kaszlu i skurczu krtani.

Wcześniejsi badacze wykazali szybszy powrót do normalnej codziennej aktywności po zabiegach ambulatoryjnych u pacjentów znieczulonych desfluranem w porównaniu z sewofluranem. badacze zasugerowali lepszą jakość powrotu do zdrowia po zastosowaniu desfluranu, prawdopodobnie ze względu na niższą rozpuszczalność desfluranu w tłuszczach. Ocenimy również jakość powrotu do zdrowia jako drugorzędny wynik przy użyciu zwalidowanego instrumentu.

Znaczenie:

  1. Szybsze wybudzenie, zwłaszcza w przypadku szybkich i często powtarzanych przypadków, które są wykonywane za pomocą LMA, może prowadzić do bardziej efektywnego kosztowo wykorzystania czasu na sali operacyjnej
  2. Donoszono, że desfluran powoduje częściej kaszel niż sewofluran, a anestezjolodzy unikają stosowania desfluranu w przypadkach LMA, to badanie potwierdzi, że nie ma różnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pacjentki w trakcie ambulatoryjnej ginekologii i chirurgii piersi
  • W znieczuleniu ogólnym przy użyciu LMA
  • ASA I, II,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki działające depresyjnie na OUN
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Kortykosteroid
  • Pacjentki w ciąży
  • Pełny brzuch
  • Chorobliwa otyłość (BMI >35kg/m2)
  • Zapalenie wątroby typu B
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Choroba wieńcowa
  • Choroba wątroby
  • Choroba nerek
  • Zaburzenie napadowe

Kryteria rezygnacji:

  • Potrzebna rurka dotchawicza
  • Żądanie chirurga lub pacjenta
  • Przyjęcie do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Desfluran
Podawanie Desfluranu
Administracja Desfluranu
Aktywny komparator: Sewofluran
Podawanie sewofluranu
Podawanie sewofluranu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na Przebudzenie
Ramy czasowe: Czas wyłączenia środka inhalacyjnego do czasu wybudzenia pacjenta
Czas wyłączenia środka inhalacyjnego do czasu wybudzenia pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy kaszleli
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Okołooperacyjny
Jakość odzyskiwania 40
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełnienie ankiety w 24 godziny po operacji kwestionariusza Quality of Recovery 40. Ten kwestionariusz składa się z 40 pytań w 5 kategoriach powrotu do zdrowia. Wyniki są łączone z każdej grupy i są używane jako wynik złożony. Wyniki wahają się od niskiego 40 do wysokiego 200. Wynik 40 wskazywałby na słabą jakość powrotu do zdrowia, podczas gdy wynik 200 oznaczałby dobrą jakość powrotu do zdrowia w 24 godziny po operacji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Desfluran

3
Subskrybuj