- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01202162
Porównanie desfluranu i sewofluranu oraz czasu do wybudzenia oraz częstości występowania i nasilenia kaszlu
Porównanie desfluranu i sewofluranu pod względem czasu do wybudzenia oraz częstości występowania i nasilenia kaszlu po zabiegach ambulatoryjnych z użyciem maski krtaniowej
Cele chirurgii ambulatoryjnej obejmują zapewnienie optymalnych warunków chirurgicznych przy jednoczesnym zapewnieniu szybkiego i wczesnego powrotu do zdrowia bez skutków ubocznych. Dexter i wsp. 1 stwierdzili w metaanalizie, że desfluran może skrócić czas ekstubacji w porównaniu z sewofluranem. Ta potencjalna korzyść ze stosowania desfluranu może być szczególnie atrakcyjna w przypadku krótkich zabiegów ambulatoryjnych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową.
Chociaż niektóre badania nie wykazały różnicy w kaszlu i skurczu krtani w okresie okołooperacyjnym pomiędzy Desfluranem a Sewofluranem w dawkach istotnych klinicznie. W literaturze opisano, że Desflurane powoduje kaszel4 i wielu lekarzy unika stosowania Desfluranu z LMA (maska krtaniowa) w ambulatoryjnych ustawienie. W tym badaniu ocenimy również, jako drugorzędny wynik, obecność i nasilenie okołooperacyjnego kaszlu i skurczu krtani.
Wcześniejsi badacze wykazali szybszy powrót do normalnej codziennej aktywności po zabiegach ambulatoryjnych u pacjentów znieczulonych desfluranem w porównaniu z sewofluranem. badacze zasugerowali lepszą jakość powrotu do zdrowia po zastosowaniu desfluranu, prawdopodobnie ze względu na niższą rozpuszczalność desfluranu w tłuszczach. Ocenimy również jakość powrotu do zdrowia jako drugorzędny wynik przy użyciu zwalidowanego instrumentu.
Znaczenie:
- Szybsze wybudzenie, zwłaszcza w przypadku szybkich i często powtarzanych przypadków, które są wykonywane za pomocą LMA, może prowadzić do bardziej efektywnego kosztowo wykorzystania czasu na sali operacyjnej
- Donoszono, że desfluran powoduje częściej kaszel niż sewofluran, a anestezjolodzy unikają stosowania desfluranu w przypadkach LMA, to badanie potwierdzi, że nie ma różnicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Pacjentki w trakcie ambulatoryjnej ginekologii i chirurgii piersi
- W znieczuleniu ogólnym przy użyciu LMA
- ASA I, II,
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki działające depresyjnie na OUN
- Przewlekłe stosowanie opioidów
- Kortykosteroid
- Pacjentki w ciąży
- Pełny brzuch
- Chorobliwa otyłość (BMI >35kg/m2)
- Zapalenie wątroby typu B
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Choroba wieńcowa
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Zaburzenie napadowe
Kryteria rezygnacji:
- Potrzebna rurka dotchawicza
- Żądanie chirurga lub pacjenta
- Przyjęcie do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Desfluran
Podawanie Desfluranu
|
Administracja Desfluranu
|
Aktywny komparator: Sewofluran
Podawanie sewofluranu
|
Podawanie sewofluranu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas na Przebudzenie
Ramy czasowe: Czas wyłączenia środka inhalacyjnego do czasu wybudzenia pacjenta
|
Czas wyłączenia środka inhalacyjnego do czasu wybudzenia pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy kaszleli
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Okołooperacyjny
|
|
Jakość odzyskiwania 40
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wypełnienie ankiety w 24 godziny po operacji kwestionariusza Quality of Recovery 40. Ten kwestionariusz składa się z 40 pytań w 5 kategoriach powrotu do zdrowia.
Wyniki są łączone z każdej grupy i są używane jako wynik złożony.
Wyniki wahają się od niskiego 40 do wysokiego 200.
Wynik 40 wskazywałby na słabą jakość powrotu do zdrowia, podczas gdy wynik 200 oznaczałby dobrą jakość powrotu do zdrowia w 24 godziny po operacji.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Dexter F, Bayman EO, Epstein RH. Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):570-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5dcb7. Epub 2009 Oct 9.
- Arain SR, Shankar H, Ebert TJ. Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):495-9. doi: 10.1097/00000542-200509000-00011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00036200
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Desfluran
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyChirurgia ortopedyczna | Całkowita wymiana kolana | Całkowita proteza stawu biodrowegoFrancja