日本におけるロタウイルス胃腸炎（RV GE）および院内RV GEの負担に関する遡及調査
2017年6月6日 更新者：GlaxoSmithKline
小児におけるロタウイルス胃腸炎（RV GE）および院内RV GEの負担に関する遡及調査
この研究の目的は、日本における6歳未満の小児におけるロタウイルス胃腸炎の疫学とベースライン疾患負荷を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは遡及的データベース研究であり、急性胃腸炎またはロタウイルス胃腸炎と診断された小児に関するデータが、参加病院の電子入院データベースまたはその他の該当するデータベースから収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13767
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加病院のいずれかに急性胃腸炎またはロタウイルス胃腸炎で入院している6歳未満の小児
説明
包含基準:
- 入院時の年齢が6歳未満の男性または女性。 お子様は6歳の誕生日を迎えた日から対象外となります。
- 調査期間中に急性胃腸炎またはロタウイルス胃腸炎で入院した者。
除外基準:
- あらゆる種類のロタウイルスワクチン臨床試験の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究コホート
急性胃腸炎またはロタウイルス胃腸炎で入院している対象
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データベース（電子入院データベースまたは病院のその他の該当するデータベース）からデータを確認および収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6歳未満のすべての入院小児における急性胃腸炎の発生
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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6歳未満のすべての入院小児におけるロタウイルス胃腸炎の発生
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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6歳未満の小児の急性胃腸炎入院全体におけるロタウイルス胃腸炎の発生
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6歳未満のすべての入院小児における院内ロタウイルス胃腸炎の発生
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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6歳未満の小児におけるロタウイルス胃腸炎による入院全体における院内ロタウイルス胃腸炎の発生
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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院内ロタウイルス胃腸炎患者の入院長期化について
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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6歳未満の小児におけるロタウイルス胃腸炎入院および院内ロタウイルス胃腸炎入院の発生状況（年齢別に層別）
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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ロタウイルス胃腸炎感染症の季節分布（月次）
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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生後12か月未満の子供を対象とした、すべての結果測定の年齢別（月次）データ
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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6歳未満の小児におけるロタウイルス胃腸炎や、インフルエンザ、おたふく風邪、水痘などのワクチンで予防可能な感染症による入院の数
時間枠：少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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少なくとも 24 か月 (2008 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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