Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv undersøkelse av byrden av Rotavirus Gastroenteritt (RV GE) og Nosocomial RV GE i Japan

6. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En retrospektiv undersøkelse av byrden av rotavirus gastroenteritt (RV GE) og nosokomial RV GE hos barn

Formålet med denne studien er å evaluere epidemiologien og sykdomsbyrden ved rotavirus gastroenteritt hos barn < 6 år i Japan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv databasestudie der data om barn som har blitt diagnostisert med akutt gastroenteritt eller rotavirus gastroenteritt vil bli samlet inn fra den elektroniske innleggelsesdatabasen eller en annen relevant database for de deltakende sykehusene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13767

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn <6 år innlagt på sykehus med akutt gastroenteritt eller rotavirus gastroenteritt på et av de deltakende sykehusene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et mannlig eller kvinnelig barn i alderen <6 år på tidspunktet for innleggelse på sykehus. Et barn blir ikke kvalifisert på dagen for hennes/hans seks års fødselsdag.
  • En person som er innlagt på sykehus med akutt gastroenteritt eller rotavirus gastroenteritt i løpet av undersøkelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere i enhver form for klinisk utprøving av rotavirusvaksine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiekohort
Personer innlagt på sykehus med akutt gastroenteritt eller rotavirus gastroenteritt
Annen: Databaseanalyse
Gjennomgå og samle inn data fra databasen (elektronisk innleggelsesdatabase eller annen relevant database for sykehuset)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av akutt gastroenteritt blant alle sykehusinnlagte barn i alderen <6 år
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Forekomst av rotavirus gastroenteritt blant alle sykehusinnlagte barn i alderen <6 år
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Forekomst av rotavirus gastroenteritt blant alle akutte gastroenteritt sykehusinnleggelser hos barn under 6 år
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av nosokomial rotavirus gastroenteritt blant alle innlagte barn i alderen <6 år
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Forekomst av nosokomial rotavirus gastroenteritt blant alle sykehusinnleggelser med rotavirus gastroenteritt hos barn under 6 år
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Forlengelse av sykehusinnleggelse av pasienter med nosokomial rotavirus gastroenteritt
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Forekomst av rotavirus gastroenteritt sykehusinnleggelse og nosokomial rotavirus gastroenteritt sykehusinnleggelse blant barn <6 år, stratifisert etter alder
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Sesongfordeling (månedlig) av rotavirus gastroenterittinfeksjon
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Alders (månedlig) spesifikke data for alle utfallsmålene, for barn <12 måneder
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Antall sykehusinnleggelser med rotavirus gastroenteritt og andre vaksineforebyggende infeksjonssykdommer som influensa, kusma og varicella blant barn <6 år
Tidsramme: Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)
Minst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. desember 2009)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 114131

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotavirus gastroenteritt

Kliniske studier på Databaseanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere