Ретроспективный обзор бремени ротавирусного гастроэнтерита (ГЭ РВ) и внутрибольничного ГЭ РВ в Японии
6 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Ретроспективный обзор бремени ротавирусного гастроэнтерита (ГЭ РВ) и внутрибольничного ГЭ РВ у детей
Целью данного исследования является оценка эпидемиологии и исходного бремени ротавирусного гастроэнтерита у детей в возрасте до 6 лет в Японии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование базы данных, в котором данные о детях, у которых был диагностирован острый гастроэнтерит или ротавирусный гастроэнтерит, будут собираться из электронной базы данных госпитализации или любой другой применимой базы данных участвующих больниц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13767
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети младше 6 лет, госпитализированные с острым гастроэнтеритом или ротавирусным гастроэнтеритом в любой из участвующих больниц.
Описание
Критерии включения:
- Ребенок мужского или женского пола в возрасте до 6 лет на момент поступления в больницу. Ребенок становится неправомочным в день своего шестого дня рождения.
- Субъект, госпитализированный с любым острым гастроэнтеритом или ротавирусным гастроэнтеритом в течение периода обследования.
Критерий исключения:
- Участники любых клинических испытаний ротавирусной вакцины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская когорта
Субъекты, госпитализированные с острым гастроэнтеритом или ротавирусным гастроэнтеритом
|
Просмотр и сбор данных из базы данных (электронная база данных о госпитализации или любая другая применимая база данных больницы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота острого гастроэнтерита среди всех госпитализированных детей в возрасте до 6 лет
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
|
Частота ротавирусного гастроэнтерита среди всех госпитализированных детей в возрасте до 6 лет
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
|
Частота ротавирусного гастроэнтерита среди всех госпитализаций по поводу острого гастроэнтерита у детей в возрасте до 6 лет
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота внутрибольничного ротавирусного гастроэнтерита среди всех госпитализированных детей в возрасте до 6 лет
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
|
Частота внутрибольничного ротавирусного гастроэнтерита среди всех госпитализаций с ротавирусным гастроэнтеритом у детей в возрасте до 6 лет
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
|
Продление сроков госпитализации больных внутрибольничным ротавирусным гастроэнтеритом
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
|
Частота госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита и внутрибольничного ротавирусного гастроэнтерита среди детей в возрасте до 6 лет, стратифицированная по возрасту
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
|
Сезонное распространение (по месяцам) инфекции ротавирусного гастроэнтерита
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
|
Возрастные (ежемесячные) данные всех показателей результатов для детей в возрасте до 12 месяцев
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
|
Число госпитализаций с ротавирусным гастроэнтеритом и другими вакциноуправляемыми инфекционными заболеваниями, такими как грипп, эпидемический паротит и ветряная оспа, среди детей в возрасте до 6 лет
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Не менее 24 месяцев (с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2009 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ базы данных
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий