Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief onderzoek naar de last van rotavirus gastro-enteritis (RV GE) en nosocomiale RV GE in Japan

6 juni 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een retrospectief onderzoek naar de last van rotavirus gastro-enteritis (RV GE) en nosocomiale RV GE bij kinderen

Het doel van deze studie is het evalueren van de epidemiologie en baseline ziektelast van rotavirus gastro-enteritis bij kinderen < 6 jaar oud, in Japan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve database-studie waarin gegevens over kinderen bij wie acute gastro-enteritis of rotavirus gastro-enteritis is vastgesteld, worden verzameld uit de elektronische opnamedatabase of een andere toepasselijke database van de deelnemende ziekenhuizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13767

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen <6 jaar die in een van de deelnemende ziekenhuizen zijn opgenomen met acute gastro-enteritis of rotavirus gastro-enteritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een mannelijk of vrouwelijk kind jonger dan 6 jaar op het moment van opname in het ziekenhuis. Een kind komt niet meer in aanmerking op de dag van haar/zijn zesde verjaardag.
  • Een proefpersoon die tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen met een acute gastro-enteritis of rotavirus-gastro-enteritis.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers aan elke vorm van klinische proef met rotavirusvaccins.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie Cohort
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute gastro-enteritis of rotavirus gastro-enteritis
Ander: Database-analyse
Bekijk en verzamel gegevens uit de database (elektronische opnamedatabase of een andere toepasselijke database van het ziekenhuis)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van acute gastro-enteritis bij alle gehospitaliseerde kinderen <6 jaar
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Optreden van rotavirus gastro-enteritis bij alle gehospitaliseerde kinderen <6 jaar
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Voorkomen van rotavirus gastro-enteritis bij alle acute gastro-enteritis ziekenhuisopnames bij kinderen <6 jaar
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorkomen van nosocomiale rotavirus gastro-enteritis bij alle gehospitaliseerde kinderen <6 jaar
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Voorkomen van nosocomiale rotavirus gastro-enteritis bij alle ziekenhuisopnames met rotavirus gastro-enteritis bij kinderen <6 jaar
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Verlenging van ziekenhuisopname van patiënten met nosocomiale rotavirus gastro-enteritis
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Voorkomen van rotavirus gastro-enteritis ziekenhuisopname en nosocomiale rotavirus gastro-enteritis ziekenhuisopname bij kinderen <6 jaar, gestratificeerd naar leeftijd
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Seizoensdistributie (maandelijks) van rotavirus gastro-enteritis infectie
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Leeftijdsspecifieke (maandelijkse) gegevens van alle uitkomstmaten, voor kinderen <12 maanden
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Aantal ziekenhuisopnames met rotavirus gastro-enteritis en andere door vaccinatie te voorkomen infectieziekten zoals griep, bof en waterpokken bij kinderen <6 jaar
Tijdsspanne: Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)
Minstens 24 maanden (van 01 januari 2008 tot 31 december 2009)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 114131

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotavirus gastro-enteritis

Klinische onderzoeken op Database-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren