Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una encuesta retrospectiva de la carga de gastroenteritis por rotavirus (RV GE) y RV GE nosocomial en Japón

6 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Una encuesta retrospectiva de la carga de gastroenteritis por rotavirus (RV GE) y RV GE nosocomial en niños

El propósito de este estudio es evaluar la epidemiología y la carga de enfermedad inicial de la gastroenteritis por rotavirus en niños < 6 años de edad, en Japón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de base de datos retrospectivo en el que los datos sobre los niños que han sido diagnosticados con gastroenteritis aguda o gastroenteritis por rotavirus se recopilarán de la base de datos de admisión electrónica o cualquier otra base de datos aplicable de los hospitales participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13767

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños menores de 6 años hospitalizados con gastroenteritis aguda o gastroenteritis por rotavirus en cualquiera de los hospitales participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un niño o niña menor de 6 años en el momento de la admisión en el hospital. Un niño dejará de ser elegible el día de su sexto cumpleaños.
  • Un sujeto hospitalizado con gastroenteritis aguda o gastroenteritis por rotavirus durante el período de la encuesta.

Criterio de exclusión:

  • Participantes de cualquier tipo de ensayo clínico de vacuna contra el rotavirus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de estudio
Sujetos hospitalizados con gastroenteritis aguda o gastroenteritis por rotavirus
Otro: Análisis de base de datos
Revisar y recopilar datos de la base de datos (base de datos de admisión electrónica o cualquier otra base de datos aplicable del hospital)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ocurrencia de gastroenteritis aguda entre todos los niños hospitalizados menores de 6 años
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Ocurrencia de gastroenteritis por rotavirus entre todos los niños hospitalizados menores de 6 años
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Ocurrencia de gastroenteritis por rotavirus entre todas las hospitalizaciones por gastroenteritis aguda en niños menores de 6 años
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ocurrencia de gastroenteritis nosocomial por rotavirus entre todos los niños hospitalizados menores de 6 años
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Ocurrencia de gastroenteritis nosocomial por rotavirus entre todas las hospitalizaciones con gastroenteritis por rotavirus en niños menores de 6 años
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Prolongación de la hospitalización de pacientes con gastroenteritis nosocomial por rotavirus
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Ocurrencia de hospitalización por gastroenteritis por rotavirus y hospitalización por gastroenteritis nosocomial por rotavirus entre niños <6 años de edad, estratificados por edad
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Distribución estacional (mensual) de la infección por gastroenteritis por rotavirus
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Datos específicos de edad (mensuales) de todas las medidas de resultado, para niños <12 meses de edad
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Número de hospitalizaciones por gastroenteritis por rotavirus y otras enfermedades infecciosas prevenibles por vacunación, como influenza, paperas y varicela, en niños menores de 6 años
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)
Al menos 24 meses (del 01 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2009)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 114131

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gastroenteritis por rotavirus

Ensayos clínicos sobre Análisis de base de datos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir