Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv undersökning av bördan av rotavirus gastroenterit (RV GE) och nosokomial RV GE i Japan

6 juni 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En retrospektiv undersökning av bördan av rotavirus gastroenterit (RV GE) och nosokomial RV GE hos barn

Syftet med denna studie är att utvärdera epidemiologin och sjukdomsbördan för rotavirus gastroenterit hos barn < 6 år i Japan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv databasstudie där data om barn som har diagnostiserats med akut gastroenterit eller rotavirus gastroenterit kommer att samlas in från den elektroniska mottagningsdatabasen eller någon annan tillämplig databas för de deltagande sjukhusen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13767

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn <6 år på sjukhus med akut gastroenterit eller rotavirus gastroenterit på något av de deltagande sjukhusen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett manligt eller kvinnligt barn i åldern <6 år vid tidpunkten för inläggning på sjukhus. Ett barn kommer att bli olämpligt på dagen för hennes/hans sjätte födelsedag.
  • En försöksperson som är inlagd på sjukhus med någon akut gastroenterit eller rotavirus gastroenterit under undersökningsperioden.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare i någon form av klinisk prövning av rotavirusvaccin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Patienter inlagda på sjukhus med akut gastroenterit eller rotavirus gastroenterit
Övrig: Databasanalys
Granska och samla in data från databasen (databas för elektronisk intagning eller någon annan tillämplig databas på sjukhuset)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av akut gastroenterit bland alla inlagda barn i åldern <6 år
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Förekomst av rotavirus gastroenterit bland alla inlagda barn i åldern <6 år
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Förekomst av rotavirus gastroenterit bland alla akuta gastroenterit sjukhusvistelser hos barn <6 år
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av nosokomial rotavirus gastroenterit bland alla inlagda barn i åldern <6 år
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Förekomst av nosokomial rotavirus gastroenterit bland alla sjukhusvistelser med rotavirus gastroenterit hos barn <6 år
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Förlängning av sjukhusvistelse av patienter med nosokomial rotavirus gastroenterit
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Förekomst av rotavirus gastroenterit sjukhusvistelse och nosokomial rotavirus gastroenterit sjukhusvistelse bland barn <6 år, skiktat efter ålder
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Säsongsfördelning (månadsvis) av rotavirus gastroenteritinfektion
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Åldersspecifika (månatliga) data för alla utfallsmått, för barn <12 månader gamla
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Antal sjukhusinläggningar med rotavirus gastroenterit och andra vaccinförebyggande infektionssjukdomar som influensa, påssjuka och varicella bland barn <6 år
Tidsram: Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)
Minst 24 månader (från 1 januari 2008 till 31 december 2009)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2010

Första postat (Uppskatta)

15 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 114131

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotavirus gastroenterit

Kliniska prövningar på Databasanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera