Une enquête rétrospective sur le fardeau de la gastro-entérite à rotavirus (RV GE) et de la RV GE nosocomiale au Japon
6 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une enquête rétrospective sur le fardeau de la gastro-entérite à rotavirus (RV GE) et de la RV GE nosocomiale chez les enfants
Le but de cette étude est d'évaluer l'épidémiologie et la charge de morbidité de base de la gastro-entérite à rotavirus chez les enfants de < 6 ans, au Japon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de base de données rétrospective dans laquelle les données sur les enfants qui ont reçu un diagnostic de gastro-entérite aiguë ou de gastro-entérite à rotavirus seront recueillies à partir de la base de données d'admission électronique ou de toute autre base de données applicable des hôpitaux participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13767
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de moins de 6 ans hospitalisés avec une gastro-entérite aiguë ou une gastro-entérite à rotavirus dans l'un des hôpitaux participants
La description
Critère d'intégration:
- Un enfant de sexe masculin ou féminin âgé de moins de 6 ans au moment de son admission à l'hôpital. Un enfant deviendra inéligible le jour de son sixième anniversaire.
- Un sujet hospitalisé pour une gastro-entérite aiguë ou une gastro-entérite à rotavirus pendant la période d'enquête.
Critère d'exclusion:
- Participants à tout type d'essai clinique de vaccin antirotavirus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'étude
Sujets hospitalisés pour gastro-entérite aiguë ou gastro-entérite à rotavirus
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Examiner et collecter des données à partir de la base de données (base de données d'admission électronique ou toute autre base de données applicable de l'hôpital)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de gastro-entérite aiguë chez tous les enfants hospitalisés âgés de moins de 6 ans
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Présence de gastro-entérite à rotavirus chez tous les enfants hospitalisés âgés de moins de 6 ans
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Présence de gastro-entérite à rotavirus parmi toutes les hospitalisations pour gastro-entérite aiguë chez les enfants de moins de 6 ans
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de gastro-entérite nosocomiale à rotavirus chez tous les enfants hospitalisés âgés de moins de 6 ans
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Présence de gastro-entérite nosocomiale à rotavirus parmi toutes les hospitalisations pour gastro-entérite à rotavirus chez les enfants de moins de 6 ans
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Prolongation de l'hospitalisation des patients atteints de gastro-entérite nosocomiale à rotavirus
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Fréquence des hospitalisations pour gastro-entérite à rotavirus et des hospitalisations pour gastro-entérite nosocomiale à rotavirus chez les enfants de moins de 6 ans, stratifiées selon l'âge
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Répartition saisonnière (mensuelle) de l'infection par gastro-entérite à rotavirus
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Données spécifiques à l'âge (mensuelles) de toutes les mesures de résultats, pour les enfants de moins de 12 mois
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Nombre d'hospitalisations pour gastro-entérite à rotavirus et autres maladies infectieuses évitables par la vaccination comme la grippe, les oreillons et la varicelle chez les enfants de moins de 6 ans
Délai: Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Au moins 24 mois (du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2009)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Première publication (Estimation)
15 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114131
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