Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie obciążenia rotawirusowym zapaleniem żołądka i jelit (RV GE) i szpitalnym RV GE w Japonii

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Retrospektywne badanie obciążenia rotawirusowym zapaleniem żołądka i jelit (RV GE) i szpitalnym RV GE u dzieci

Celem tego badania jest ocena epidemiologii i wyjściowego obciążenia chorobą rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku <6 lat w Japonii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie bazy danych, w którym dane dotyczące dzieci, u których zdiagnozowano ostre zapalenie żołądka i jelit lub rotawirusowe zapalenie żołądka i jelit zostaną zebrane z elektronicznej bazy danych przyjęć lub dowolnej innej stosownej bazy danych uczestniczących szpitali.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13767

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku <6 lat hospitalizowane z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit lub rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit w którymkolwiek z uczestniczących szpitali

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko płci męskiej lub żeńskiej w wieku <6 lat w momencie przyjęcia do szpitala. Dziecko przestanie się kwalifikować w dniu swoich szóstych urodzin.
  • Pacjent, który jest hospitalizowany z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit lub rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit w okresie objętym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy jakiegokolwiek badania klinicznego szczepionki przeciw rotawirusom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta studyjna
Osoby hospitalizowane z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit lub rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit
Inny: Analiza bazy danych
Przejrzyj i zbierz dane z bazy danych (elektronicznej bazy przyjęć lub innej odpowiedniej bazy danych szpitala)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie ostrego zapalenia żołądka i jelit wśród wszystkich hospitalizowanych dzieci w wieku <6 lat
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Występowanie rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit wśród wszystkich hospitalizowanych dzieci w wieku <6 lat
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Występowanie rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit wśród wszystkich hospitalizacji z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku <6 lat
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie szpitalnego zapalenia żołądka i jelit spowodowanego rotawirusem wśród wszystkich hospitalizowanych dzieci w wieku <6 lat
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Występowanie szpitalnego zapalenia żołądka i jelit spowodowanego rotawirusem wśród wszystkich hospitalizacji z powodu rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku <6 lat
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Wydłużenie hospitalizacji chorych na szpitalne zapalenie żołądka i jelit wywołane rotawirusem
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Występowanie hospitalizacji z powodu rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit oraz hospitalizacji z powodu rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit wśród dzieci <6 lat, stratyfikacje według wieku
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Rozkład sezonowy (miesięczny) zakażenia rotawirusem zapalenia żołądka i jelit
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Dane dotyczące wieku (miesięcznie) dotyczące wszystkich miar wyników dla dzieci w wieku <12 miesięcy
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Liczba hospitalizacji z powodu rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit oraz innych chorób zakaźnych, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, takich jak grypa, świnka i ospa wietrzna wśród dzieci w wieku <6 lat
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)
Co najmniej 24 miesiące (od 01 stycznia 2008 do 31 grudnia 2009)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114131

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza bazy danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj