일본의 로타바이러스 위장염(RV GE) 및 병원내 RV GE 부담에 대한 후향적 조사
2017년 6월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline
어린이의 로타바이러스 위장염(RV GE) 및 병원내 RV GE 부담에 대한 후향적 조사
이 연구의 목적은 일본에서 6세 미만 어린이의 로타바이러스 위장염의 역학 및 기본 질병 부담을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 위장염 또는 로타바이러스 위장염으로 진단된 소아에 대한 데이터를 전자 입원 데이터베이스 또는 참여 병원의 다른 해당 데이터베이스에서 수집하는 후향적 데이터베이스 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13767
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원에 급성 위장염 또는 로타바이러스 위장염으로 입원한 6세 미만 어린이
설명
포함 기준:
- 입원 당시 6세 미만의 남아 또는 여아. 아이는 6번째 생일이 되면 자격이 없게 됩니다.
- 조사기간 중 급성 위장염 또는 로타바이러스 위장염으로 입원한 피험자.
제외 기준:
- 모든 종류의 로타바이러스 백신 임상 시험 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 코호트
급성 위장염 또는 로타바이러스 위장염으로 입원한 피험자
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데이터베이스에서 데이터 검토 및 수집(전자 입학 데이터베이스 또는 기타 해당 병원 데이터베이스)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6세 미만의 모든 입원 소아에서 급성 위장염 발생
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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6세 미만의 모든 입원 소아에서 로타바이러스 위장염 발생
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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6세 미만 소아의 모든 급성 위장염 입원 중 로타바이러스 위장염 발생
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6세 미만의 모든 입원 소아에서 병원성 로타바이러스 위장염 발생
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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6세 미만 소아에서 로타바이러스 위장염으로 입원한 모든 입원 중 병원내 로타바이러스 위장염 발생
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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병원성 로타바이러스 위장염 환자의 입원기간 연장
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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6세 미만 소아에서 로타바이러스 위장염 입원 및 병원내 로타바이러스 위장염 입원 발생, 연령별로 계층화
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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로타바이러스 위장염 감염의 계절적 분포(월간)
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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12개월 미만 아동에 대한 모든 결과 측정의 연령(월별) 특정 데이터
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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6세 미만 아동 중 로타바이러스 위장염 및 인플루엔자, 유행성이하선염, 수두 등 백신으로 예방 가능한 기타 감염성 질환으로 인한 입원 건수
기간: 최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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최소 24개월(2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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데이터베이스 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; INSERM U996완전한
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한