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Un'indagine retrospettiva sull'onere della gastroenterite da rotavirus (RV GE) e RV GE nosocomiale in Giappone

6 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Un'indagine retrospettiva sull'onere della gastroenterite da rotavirus (RV GE) e RV GE nosocomiale nei bambini

Lo scopo di questo studio è valutare l'epidemiologia e il carico di malattia al basale della gastroenterite da rotavirus nei bambini <6 anni di età, in Giappone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di database retrospettivo in cui i dati sui bambini a cui è stata diagnosticata la gastroenterite acuta o la gastroenterite da rotavirus saranno raccolti dal database elettronico di ammissione o da qualsiasi altro database applicabile degli ospedali partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13767

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini <6 anni di età ricoverati con gastroenterite acuta o gastroenterite da rotavirus in uno qualsiasi degli ospedali partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un bambino maschio o femmina di età <6 anni al momento del ricovero in ospedale. Un bambino diventerà non idoneo il giorno del suo sesto compleanno.
  • Un soggetto che è ricoverato in ospedale con qualsiasi gastroenterite acuta o gastroenterite da rotavirus durante il periodo di indagine.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti a qualsiasi tipo di sperimentazione clinica del vaccino contro il rotavirus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di studio
Soggetti ricoverati con gastroenterite acuta o gastroenterite da rotavirus
Altro: Analisi della banca dati
Rivedere e raccogliere dati dal database (database elettronico di ammissione o qualsiasi altro database applicabile dell'ospedale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di gastroenterite acuta tra tutti i bambini ospedalizzati di età <6 anni
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Presenza di gastroenterite da rotavirus tra tutti i bambini ospedalizzati di età <6 anni
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Presenza di gastroenterite da rotavirus tra tutti i ricoveri per gastroenterite acuta nei bambini di età <6 anni
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di gastroenterite da rotavirus nosocomiale tra tutti i bambini ospedalizzati di età <6 anni
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Presenza di gastroenterite da rotavirus nosocomiale tra tutti i ricoveri con gastroenterite da rotavirus in bambini di età <6 anni
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Prolungamento del ricovero di pazienti con gastroenterite da rotavirus nosocomiale
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Frequenza di ricovero per gastroenterite da rotavirus e ricovero per gastroenterite da rotavirus nosocomiale tra i bambini <6 anni di età, stratificati per età
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Distribuzione stagionale (mensile) dell'infezione da gastroenterite da rotavirus
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Dati specifici per età (mensili) di tutte le misure di esito, per bambini <12 mesi di età
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Numero di ricoveri con gastroenterite da rotavirus e altre malattie infettive prevenibili con vaccino come influenza, parotite e varicella tra i bambini di età inferiore ai 6 anni
Lasso di tempo: Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)
Almeno 24 mesi (dal 01 gennaio 2008 al 31 dicembre 2009)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114131

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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