Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse af byrden af ​​Rotavirus Gastroenteritis (RV GE) og Nosocomial RV GE i Japan

6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En retrospektiv undersøgelse af byrden af ​​rotavirus gastroenteritis (RV GE) og nosokomial RV GE hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere epidemiologien og baseline sygdomsbyrden af ​​rotavirus gastroenteritis hos børn < 6 år i Japan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv databaseundersøgelse, hvor data om børn, der er blevet diagnosticeret med akut gastroenteritis eller rotavirus gastroenteritis, vil blive indsamlet fra den elektroniske indlæggelsesdatabase eller enhver anden relevant database på de deltagende hospitaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13767

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn <6 år indlagt med akut gastroenteritis eller rotavirus gastroenteritis på et af de deltagende hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mandlig eller kvindelig barn i alderen <6 år på tidspunktet for indlæggelse på hospitalet. Et barn vil blive udelukket på dagen for dets seks års fødselsdag.
  • En forsøgsperson, der er indlagt med akut gastroenteritis eller rotavirus gastroenteritis i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere i enhver form for rotavirus-vaccine klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorte
Patienter indlagt med akut gastroenteritis eller rotavirus gastroenteritis
Andet: Database analyse
Gennemgå og indsaml data fra databasen (elektronisk indlæggelsesdatabase eller enhver anden relevant database på hospitalet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af akut gastroenteritis blandt alle indlagte børn i alderen <6 år
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Forekomst af rotavirus gastroenteritis blandt alle indlagte børn i alderen <6 år
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Forekomst af rotavirus gastroenteritis blandt alle akutte gastroenteritis hospitalsindlæggelser hos børn under 6 år
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af nosokomiel rotavirus gastroenteritis blandt alle indlagte børn i alderen <6 år
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Forekomst af nosokomiel rotavirus gastroenteritis blandt alle hospitalsindlæggelser med rotavirus gastroenteritis hos børn under 6 år
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Forlængelse af indlæggelse af patienter med nosokomiel rotavirus gastroenteritis
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Forekomst af rotavirus gastroenteritis hospitalsindlæggelse og nosokomial rotavirus gastroenteritis hospitalsindlæggelse blandt børn <6 år, stratificeret efter alder
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Sæsonbestemt fordeling (månedlig) af rotavirus gastroenteritis-infektion
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Aldersspecifikke (månedlige) data for alle udfaldsmålene for børn <12 måneder gamle
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Antal indlæggelser med rotavirus gastroenteritis og andre vaccineforebyggelige infektionssygdomme såsom influenza, fåresyge og skoldkopper blandt børn under 6 år
Tidsramme: Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)
Mindst 24 måneder (fra 1. januar 2008 til 31. december 2009)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (Skøn)

15. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114131

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotavirus Gastroenteritis

Kliniske forsøg med Database analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner