Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní průzkum zátěže rotavirové gastroenteritidy (RV GE) a nozokomiální RV GE v Japonsku

6. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Retrospektivní průzkum zátěže rotavirové gastroenteritidy (RV GE) a nozokomiální RV GE u dětí

Účelem této studie je zhodnotit epidemiologii a základní nemocnost rotavirové gastroenteritidy u dětí ve věku < 6 let v Japonsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní databázovou studii, ve které budou shromažďovány údaje o dětech, u kterých byla diagnostikována akutní gastroenteritida nebo rotavirová gastroenteritida, z elektronické databáze přijetí nebo jakékoli jiné použitelné databáze zúčastněných nemocnic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13767

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 6 let hospitalizované s akutní gastroenteritidou nebo rotavirovou gastroenteritidou v kterékoli ze zúčastněných nemocnic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě mužského nebo ženského pohlaví ve věku < 6 let v době přijetí do nemocnice. Dítě se stane nezpůsobilým dnem svých šestých narozenin.
  • Subjekt, který je během sledovaného období hospitalizován s jakoukoli akutní gastroenteritidou nebo rotavirovou gastroenteritidou.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci jakékoli klinické studie vakcíny proti rotavirům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Pacienti hospitalizovaní s akutní gastroenteritidou nebo rotavirovou gastroenteritidou
Jiný: Databázová analýza
Prohlížejte a sbírejte data z databáze (elektronická databáze příjmu nebo jakákoli jiná použitelná databáze nemocnice)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt akutní gastroenteritidy u všech hospitalizovaných dětí ve věku < 6 let
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Výskyt rotavirové gastroenteritidy u všech hospitalizovaných dětí ve věku < 6 let
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Výskyt rotavirové gastroenteritidy mezi všemi hospitalizacemi akutní gastroenteritidy u dětí ve věku < 6 let
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nozokomiální rotavirové gastroenteritidy u všech hospitalizovaných dětí ve věku < 6 let
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Výskyt nozokomiální rotavirové gastroenteritidy mezi všemi hospitalizacemi s rotavirovou gastroenteritidou u dětí ve věku < 6 let
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Prodloužení hospitalizace pacientů s nozokomiální rotavirovou gastroenteritidou
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Výskyt hospitalizace rotavirové gastroenteritidy a hospitalizace nozokomiální rotavirové gastroenteritidy u dětí do 6 let, stratifikované podle věku
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Sezónní distribuce (měsíčně) rotavirové gastroenteritidy
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Věková (měsíční) data všech výsledných měření pro děti <12 měsíců
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Počet hospitalizací s rotavirovou gastroenteritidou a dalšími infekčními chorobami, kterým lze předcházet očkováním, jako je chřipka, příušnice a plané neštovice, u dětí do 6 let
Časové okno: Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)
Minimálně 24 měsíců (od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2009)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114131

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Databázová analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit