Uma Pesquisa Retrospectiva da Carga da Gastroenterite por Rotavírus (RV GE) e Nosocomial RV GE no Japão
6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Uma pesquisa retrospectiva da carga de gastroenterite por rotavírus (RV GE) e nosocomial RV GE em crianças
O objetivo deste estudo é avaliar a epidemiologia e a carga basal da gastroenterite por rotavírus em crianças < 6 anos de idade, no Japão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de banco de dados retrospectivo em que os dados de crianças que foram diagnosticadas com gastroenterite aguda ou gastroenterite por rotavírus serão coletados do banco de dados de admissão eletrônica ou de qualquer outro banco de dados aplicável dos hospitais participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13767
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças <6 anos hospitalizadas com gastroenterite aguda ou gastroenterite por rotavírus em qualquer um dos hospitais participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma criança do sexo masculino ou feminino com menos de 6 anos no momento da admissão no hospital. Uma criança se tornará inelegível no dia de seu sexto aniversário.
- Um indivíduo hospitalizado com qualquer gastroenterite aguda ou gastroenterite por rotavírus durante o período da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Participantes de qualquer tipo de ensaio clínico de vacina contra rotavírus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de estudo
Indivíduos hospitalizados com gastroenterite aguda ou gastroenterite por rotavírus
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Revise e colete dados do banco de dados (banco de dados de admissão eletrônica ou qualquer outro banco de dados aplicável do hospital)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de gastroenterite aguda entre todas as crianças hospitalizadas <6 anos
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Ocorrência de gastroenterite por rotavírus em todas as crianças hospitalizadas <6 anos
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Ocorrência de gastroenterite por rotavírus entre todas as hospitalizações por gastroenterite aguda em crianças menores de 6 anos
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de gastroenterite nosocomial por rotavírus em todas as crianças hospitalizadas <6 anos
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Ocorrência de gastroenterite nosocomial por rotavírus entre todas as internações com gastroenterite por rotavírus em crianças <6 anos
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Prolongamento da internação de pacientes com gastroenterite nosocomial por rotavírus
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Ocorrência de hospitalização por gastroenterite por rotavírus e hospitalização por gastroenterite nosocomial por rotavírus em crianças <6 anos de idade, estratificada por idade
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Distribuição sazonal (mensal) da infecção por gastroenterite por rotavírus
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Dados específicos de idade (mensalmente) de todas as medidas de resultado, para crianças <12 meses de idade
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Número de hospitalizações com gastroenterite por rotavírus e outras doenças infecciosas evitáveis por vacinação, como influenza, caxumba e varicela entre crianças <6 anos de idade
Prazo: Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Pelo menos 24 meses (de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2009)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114131
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