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Eine retrospektive Untersuchung der Belastung durch Rotavirus-Gastroenteritis (RV GE) und nosokomiale RV GE in Japan

6. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine retrospektive Untersuchung der Belastung durch Rotavirus-Gastroenteritis (RV GE) und nosokomiale RV GE bei Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Epidemiologie und die Grunderkrankungslast der Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern unter 6 Jahren in Japan zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Datenbankstudie, bei der Daten zu Kindern, bei denen eine akute Gastroenteritis oder Rotavirus-Gastroenteritis diagnostiziert wurde, aus der elektronischen Zulassungsdatenbank oder einer anderen anwendbaren Datenbank der teilnehmenden Krankenhäuser gesammelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13767

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 6 Jahren, die in einem der teilnehmenden Krankenhäuser mit akuter Gastroenteritis oder Rotavirus-Gastroenteritis hospitalisiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein männliches oder weibliches Kind, das zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung <6 Jahre alt ist. Ein Kind erlischt am Tag seines sechsten Geburtstages.
  • Ein Proband, der während des Umfragezeitraums mit einer akuten Gastroenteritis oder Rotavirus-Gastroenteritis ins Krankenhaus eingeliefert wird.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer jeglicher Art klinischer Studien zum Rotavirus-Impfstoff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienkohorte
Personen, die mit akuter Gastroenteritis oder Rotavirus-Gastroenteritis ins Krankenhaus eingeliefert werden
Sonstiges: Datenbankanalyse
Überprüfen und sammeln Sie Daten aus der Datenbank (elektronische Zulassungsdatenbank oder eine andere anwendbare Datenbank des Krankenhauses).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer akuten Gastroenteritis bei allen hospitalisierten Kindern unter 6 Jahren
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Auftreten einer Rotavirus-Gastroenteritis bei allen hospitalisierten Kindern unter 6 Jahren
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Auftreten einer Rotavirus-Gastroenteritis bei allen Krankenhauseinweisungen wegen akuter Gastroenteritis bei Kindern unter 6 Jahren
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer nosokomialen Rotavirus-Gastroenteritis bei allen hospitalisierten Kindern unter 6 Jahren
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Auftreten einer nosokomialen Rotavirus-Gastroenteritis bei allen Krankenhauseinweisungen mit Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern unter 6 Jahren
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Verlängerung des Krankenhausaufenthalts von Patienten mit nosokomialer Rotavirus-Gastroenteritis
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Vorkommen von Krankenhausaufenthalten wegen Rotavirus-Gastroenteritis und nosokomialer Krankenhausaufenthalte wegen Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern unter 6 Jahren, stratifiziert nach Alter
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Saisonale Verteilung (monatlich) der Rotavirus-Gastroenteritis-Infektion
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Altersspezifische (monatliche) Daten aller Ergebnismaße für Kinder unter 12 Monaten
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Anzahl der Krankenhauseinweisungen mit Rotavirus-Gastroenteritis und anderen durch Impfung vermeidbaren Infektionskrankheiten wie Grippe, Mumps und Varizellen bei Kindern unter 6 Jahren
Zeitfenster: Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)
Mindestens 24 Monate (vom 01. Januar 2008 bis 31. Dezember 2009)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114131

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