Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív felmérés a rotavírus gasztroenteritisz (RV GE) és a nozokomiális RV GE terhéről Japánban

2017. június 6. frissítette: GlaxoSmithKline

Retrospektív felmérés a rotavírus gasztroenteritisz (RV GE) és a nozokomiális RV GE terhéről gyermekeknél

A tanulmány célja, hogy értékelje a rotavírusos gastroenteritis epidemiológiáját és kiindulási betegségterhét 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél Japánban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív adatbázis-tanulmány, amelyben a részt vevő kórházak elektronikus felvételi adatbázisából vagy bármely más vonatkozó adatbázisból gyűjtik az akut gyomor-bélgyulladással vagy rotavírusos gyomor-bélgyulladással diagnosztizált gyermekek adatait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13767

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6 év alatti gyermekek, akik akut gastroenteritis vagy rotavírus gyomor-bélhurut miatt kerültek kórházba bármelyik részt vevő kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nőstény gyermek 6 évnél fiatalabb a kórházi felvétel időpontjában. A gyermek a hatodik születésnapja napján válik jogosulttá.
  • Olyan alany, aki a felmérés időszakában bármilyen akut gyomor-bélhurut vagy rotavírusos gasztroenteritisz miatt kórházba került.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen rotavírus vakcina klinikai vizsgálatának résztvevői.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmányi kohorsz
Akut gastroenteritisben vagy rotavírusos gasztroenteritisben kórházba került alanyok
Egyéb: Adatbázis elemzés
Adatok áttekintése és összegyűjtése adatbázisból (elektronikus felvételi adatbázis vagy a kórház bármely más vonatkozó adatbázisa)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut gastroenteritis előfordulása az összes 6 év alatti kórházi kezelésben részesülő gyermeknél
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
A rotavírusos gastroenteritis előfordulása az összes 6 év alatti kórházi kezelésben részesülő gyermeknél
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
A rotavírusos gastroenteritis előfordulása az összes akut gastroenteritises kórházi kezelés között 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nozokomiális rotavírusos gastroenteritis előfordulása az összes 6 év alatti kórházi kezelésben részesülő gyermeknél
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
A nozokomiális rotavírusos gasztroenteritis előfordulása az összes rotavírus-gasztroenteritisz miatti kórházi kezelés között 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Nozokomiális rotavírusos gastroenteritisben szenvedő betegek kórházi kezelésének meghosszabbítása
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
A rotavírusos gasztroenteritisz kórházi kezelésének és a nozokomiális rotavírusos gasztroenteritisz kórházi kezelésének előfordulása 6 évesnél fiatalabb gyermekek körében, életkor szerint rétegezve
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
A rotavírus gastroenteritis fertőzés szezonális eloszlása ​​(havonta).
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Az összes eredménymutató életkor-specifikus (havi) adatai, 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Kórházi kezelések száma rotavírusos gasztroenteritisz és más, oltással megelőzhető fertőző betegségekkel, például influenza, mumpsz és varicella miatt 6 évesnél fiatalabb gyermekek körében
Időkeret: Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)
Legalább 24 hónap (2008. január 1-től 2009. december 31-ig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 114131

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotavírus Gastroenteritis

Klinikai vizsgálatok a Adatbázis elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel