日本轮状病毒胃肠炎 (RV GE) 和院内 RV GE 负担的回顾性调查
2017年6月6日 更新者：GlaxoSmithKline
儿童轮状病毒胃肠炎 (RV GE) 和院内 RV GE 负担的回顾性调查
本研究的目的是评估日本 6 岁以下儿童轮状病毒胃肠炎的流行病学和基线疾病负担。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性数据库研究，其中将从电子入院数据库或参与医院的任何其他适用数据库收集有关被诊断患有急性胃肠炎或轮状病毒胃肠炎的儿童的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13767
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在任何参与医院因急性胃肠炎或轮状病毒性胃肠炎住院的 6 岁以下儿童
描述
纳入标准：
- 入院时年龄小于 6 岁的男性或女性儿童。 孩子在她/他的六岁生日那天将不符合资格。
- 调查期间因任何急性胃肠炎或轮状病毒性胃肠炎住院的受试者。
排除标准：
- 任何一种轮状病毒疫苗临床试验的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究队列
因急性胃肠炎或轮状病毒性胃肠炎住院的受试者
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从数据库（电子入院数据库或医院的任何其他适用数据库）中审查和收集数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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所有 6 岁以下住院儿童中急性肠胃炎的发生率
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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所有 6 岁以下住院儿童中轮状病毒胃肠炎的发生率
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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6 岁以下儿童急性胃肠炎住院中轮状病毒性胃肠炎的发生率
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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所有 6 岁以下住院儿童发生院内轮状病毒胃肠炎的情况
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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在 6 岁以下因轮状病毒性胃肠炎住院的所有儿童中发生院内轮状病毒性胃肠炎的情况
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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延长院内轮状病毒性胃肠炎患者住院时间
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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按年龄分层的 6 岁以下儿童轮状病毒胃肠炎住院和院内轮状病毒胃肠炎住院发生率
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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轮状病毒性胃肠炎感染季节性分布（月度）
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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所有结果测量的年龄（每月）特定数据，适用于 12 个月以下的儿童
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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6 岁以下儿童因轮状病毒胃肠炎和其他疫苗可预防的传染病（如流感、腮腺炎和水痘）而住院的人数
大体时间：至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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至少24个月（从2008年1月1日到2009年12月31日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月14日
首次发布 (估计)
2010年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
数据库分析的临床试验
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