Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus rotaviruksen gastroenteriitin (RV GE) ja sairaalahoidon RV GE:n taakasta Japanissa

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Retrospektiivinen tutkimus rotavirus-gastroenteriitin (RV GE) ja sairaalahoidon RV GE:n taakasta lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin epidemiologiaa ja perussairaustaakkaa alle 6-vuotiailla lapsilla Japanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tietokantatutkimus, jossa tiedot lapsista, joilla on diagnosoitu akuutti gastroenteriitti tai rotavirusgastroenteriitti, kerätään osallistuvien sairaaloiden sähköisestä sisäänpääsytietokannasta tai mistä tahansa muusta soveltuvasta tietokannasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13767

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 6-vuotiaat lapset sairaalahoidossa akuutin gastroenteriitin tai rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin vuoksi missä tahansa osallistuvassa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naislapsi, joka on sairaalaan ottaessaan alle 6-vuotias. Lapsi tulee kelpaamattomaksi kuudennen syntymäpäivänään.
  • Koehenkilö, joka on tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa minkä tahansa akuutin gastroenteriitin tai rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat kaikenlaisiin rotavirusrokotteen kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti
Akuutin gastroenteriitin tai rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin vuoksi sairaalahoidossa olevat kohteet
Tarkastele ja kerää tietoja tietokannasta (sähköinen vastaanottotietokanta tai muu soveltuva sairaalan tietokanta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin gastroenteriitin esiintyminen kaikilla alle 6-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikilla alle 6-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikissa akuutissa gastroenteriittisairaalahoidoissa alle 6-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalan rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikilla alle 6-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Nosokomiaalisen rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikkien rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin aiheuttamien sairaalahoitojen joukossa alle 6-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Sairaalahoidon pidentäminen potilailla, joilla on nosokomiaalinen rotavirus-gastroenteriitti
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriittisairaalahoidon ja sairaalahoidon rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen alle 6-vuotiailla lapsilla iän mukaan ositettuna
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Rotaviruksen gastroenteriittiinfektion kausittainen jakautuminen (kuukausittain).
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Ikäkohtaiset (kuukausittaiset) tiedot kaikista tulosmittauksista alle 12 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Sairaalahoitojen määrä rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin ja muiden rokotteilla ehkäistävissä olevien tartuntatautien, kuten influenssan, sikotautien ja vesirokon, vuoksi alle 6-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114131

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotavirus Gastroenteriitti

Kliiniset tutkimukset Tietokanta-analyysi

Tilaa