- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01202201
Retrospektiivinen tutkimus rotaviruksen gastroenteriitin (RV GE) ja sairaalahoidon RV GE:n taakasta Japanissa
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Retrospektiivinen tutkimus rotavirus-gastroenteriitin (RV GE) ja sairaalahoidon RV GE:n taakasta lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin epidemiologiaa ja perussairaustaakkaa alle 6-vuotiailla lapsilla Japanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tietokantatutkimus, jossa tiedot lapsista, joilla on diagnosoitu akuutti gastroenteriitti tai rotavirusgastroenteriitti, kerätään osallistuvien sairaaloiden sähköisestä sisäänpääsytietokannasta tai mistä tahansa muusta soveltuvasta tietokannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13767
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 6-vuotiaat lapset sairaalahoidossa akuutin gastroenteriitin tai rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin vuoksi missä tahansa osallistuvassa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naislapsi, joka on sairaalaan ottaessaan alle 6-vuotias. Lapsi tulee kelpaamattomaksi kuudennen syntymäpäivänään.
- Koehenkilö, joka on tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa minkä tahansa akuutin gastroenteriitin tai rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat kaikenlaisiin rotavirusrokotteen kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Akuutin gastroenteriitin tai rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin vuoksi sairaalahoidossa olevat kohteet
|
Tarkastele ja kerää tietoja tietokannasta (sähköinen vastaanottotietokanta tai muu soveltuva sairaalan tietokanta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin gastroenteriitin esiintyminen kaikilla alle 6-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
|
Rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikilla alle 6-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
|
Rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikissa akuutissa gastroenteriittisairaalahoidoissa alle 6-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikilla alle 6-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
|
Nosokomiaalisen rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen kaikkien rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin aiheuttamien sairaalahoitojen joukossa alle 6-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
|
Sairaalahoidon pidentäminen potilailla, joilla on nosokomiaalinen rotavirus-gastroenteriitti
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
|
Rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriittisairaalahoidon ja sairaalahoidon rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin esiintyminen alle 6-vuotiailla lapsilla iän mukaan ositettuna
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
|
Rotaviruksen gastroenteriittiinfektion kausittainen jakautuminen (kuukausittain).
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
|
Ikäkohtaiset (kuukausittaiset) tiedot kaikista tulosmittauksista alle 12 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
|
Sairaalahoitojen määrä rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin ja muiden rokotteilla ehkäistävissä olevien tartuntatautien, kuten influenssan, sikotautien ja vesirokon, vuoksi alle 6-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Vähintään 24 kuukautta (01.1.2008–31.12.2009)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114131
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotavirus Gastroenteriitti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University of Padova; Centers for Disease Control and Prevention; Aga Khan... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
Sichuan Center for Disease Control and PreventionChina National Biotec Group Company LimitedTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmisInfektiot, rotavirus | Rotavirus Gastroenteriitti
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisGastroenteriitti | Rotavirus
-
Sinovac Life Sciences Co., Ltd.RekrytointiRotavirus GastroenteriittiKiina
-
University of ChileBharat Biotech International LimitedRekrytointiRotavirus GastroenteriittiChile
-
PT Bio FarmaValmisRotavirus GastroenteriittiIndonesia
Kliiniset tutkimukset Tietokanta-analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
IRCCS Eugenio MedeaValmisAutismispektrihäiriö | Varhainen puuttuminenItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaKeuhkosairaudet | COPD | Hengityssairaus | HengenahdistusYhdysvallat