健康なボランティアにおけるロラゼパム、ジフェンヒドラミン塩酸塩、およびハロペリドールゲル
2017年10月16日 更新者：Virginia Commonwealth University
通常のボランティアの皮膚からの「ABH Gel」（Ativan®、ロラゼパム、Benadryl®、ジフェンヒドラミン、および Haldol®、ハロペリドール ゲル）の吸収
根拠: ロラゼパム、ジフェンヒドラミン塩酸塩、およびハロペリドール ゲルは、皮膚に吸収されると、吐き気と嘔吐の効果的な治療法になる可能性があります。
この臨床試験では、ロラゼパム、ジフェンヒドラミン塩酸塩、およびハロペリドールゲルを健康なボランティアで研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:I.
10 人の健康なボランティアの局所 ABH ゲルの 3 つの成分の吸収を研究し、何らかの悪影響があるかどうかを判断します。
概要: ロラゼパム、ジフェンヒドラミン塩酸塩、ハロペリドールゲルを 2 分間かけて局所塗布します。
研究治療の完了後、患者は 5 時間フォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康診断アンケートに記入
- 英語を話す
- 薬にアレルギーがない
- フォームに記入できる
- 妊娠可能な年齢の女性の場合、避妊に同意する
除外基準:
- 薬物乱用歴、精神障害、後天性脳損傷、妊娠の可能性（避妊をしていない、妊娠可能年齢）
- -ベンゾジアゼピン投与を禁忌とする薬物の使用
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームⅠ
患者は、ロラゼパム、ジフェンヒドラミン塩酸塩、およびハロペリドール ゲルを 2 分間かけて局所的に塗布します。
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相関研究
補助研究
局所投与
他の名前：
局所投与
他の名前：
局所投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロラゼパム、ジフェニルヒドラミン、ハロペリドール 吸収
時間枠：4時間
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薬物の血清濃度によって測定されるロラゼパムの吸収レベル
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Smith、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月15日
一次修了 (実際)
2011年4月18日
研究の完了 (実際)
2011年5月17日
試験登録日
最初に提出
2010年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-13108
- NCI-2010-01968 (レジストリ識別子：CTRP)
- PEP-10-174-1-PCSM (その他の助成金/資金番号：American Cancer Society)
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