Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lorazepam, Diphenhydramine Hydrochloride og Haloperidol Gel hos friske frivillige

16. oktober 2017 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Absorpsjon av "ABH Gel" (Ativan®, Lorazepam; Benadryl®, Diphenhydramine; og Haldol®, Haloperidol Gel) fra huden til normale frivillige

BAKGRUNN: Lorazepam, difenhydraminhydroklorid og haloperidolgel kan, når de absorberes i huden, være en effektiv behandling for kvalme og oppkast. FORMÅL: Denne kliniske studien studerer lorazepam, difenhydraminhydroklorid og haloperidolgel hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:I. For å studere absorpsjonen av de tre komponentene i den aktuelle ABH-gelen hos 10 friske frivillige, og finne ut om det er noen bivirkninger. OVERSIGT: Pasienter påfører lorazepam, difenhydraminhydroklorid og haloperidol gel lokalt i løpet av 2 minutter. Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 5 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullførte et spørreskjema for medisinsk screening
  • engelsktalende
  • Ingen allergi mot stoffene
  • Kunne fylle ut skjemaene
  • Hvis en kvinne i fertil alder, samtykker i å bruke prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med rusmisbruk, psykiatrisk lidelse, ervervet hjerneskade, muligheten for graviditet (ikke bruk av prevensjon, og i fertil alder)
  • Bruk av medisiner som kontraindiserer benzodiazepinadministrasjon
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I
Pasienter påfører lorazepam, difenhydraminhydroklorid og haloperidol gel topisk over 2 minutter.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: lorazepam
Gitt topisk
Andre navn:
  • Ativan
Legemiddel: difenhydraminhydroklorid
Gitt topisk
Andre navn:
  • Benadryl
  • Bendylat
  • Eldadryl
  • SK-difenhydramin
Legemiddel: haloperidol
Gitt topisk
Andre navn:
  • Haldol
  • McN-JR-1625
  • R-1625

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lorazepam, Difenylhydramin, Haloperidol Absorpsjon
Tidsramme: 4 timer
Nivå av lorazepam-absorpsjon målt ved serumkonsentrasjonen av legemidlet
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-13108
  • NCI-2010-01968 (Registeridentifikator: CTRP)
  • PEP-10-174-1-PCSM (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere