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健康志愿者使用劳拉西泮、盐酸苯海拉明和氟哌啶醇凝胶

2017年10月16日 更新者:Virginia Commonwealth University

正常志愿者皮肤对“ABH 凝胶”(Ativan®、劳拉西泮;Benadryl®、苯海拉明;和 Haldol®、氟哌啶醇凝胶)的吸收

理由:劳拉西泮、盐酸苯海拉明和氟哌啶醇凝胶被皮肤吸收后,可能是治疗恶心和呕吐的有效方法。目的: 该临床试验在健康志愿者中研究了劳拉西泮、盐酸苯海拉明和氟哌啶醇凝胶。

研究概览

详细说明

目标:我。 研究 10 名健康志愿者外用 ABH 凝胶中三种成分的吸收情况,并确定是否有任何不良反应。 概要:患者在 2 分钟内局部应用劳拉西泮、盐酸苯海拉明和氟哌啶醇凝胶。 完成研究治疗后,对患者进行 5 小时的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完成医学筛查问卷
  • 英语会话
  • 对药物无过敏
  • 能够完成表格
  • 如果是育龄妇女,同意采取避孕措施

排除标准:

  • 药物滥用史、精神障碍、后天性脑损伤、怀孕的可能性(未使用节育措施和育龄)
  • 使用任何禁忌苯二氮卓类药物的药物
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一臂
患者在 2 分钟内局部涂抹劳拉西泮、盐酸苯海拉明和氟哌啶醇凝胶。
相关研究
辅助研究
局部给予
其他名称:
  • 阿蒂万
局部给予
其他名称:
  • 苯那君
  • 苯甲酸盐
  • 艾达君
  • SK-苯海拉明
局部给予
其他名称:
  • 氟哌啶醇
  • McN-JR-1625
  • R-1625

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
劳拉西泮、苯海拉明、氟哌啶醇吸收
大体时间:4个小时
通过药物的血清浓度测量劳拉西泮的吸收水平
4个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
副作用
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Smith、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年11月15日

初级完成 (实际的)

2011年4月18日

研究完成 (实际的)

2011年5月17日

研究注册日期

首次提交

2010年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月15日

首次发布 (估计)

2010年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月16日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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